Ex vivo-in silicoハイブリッドによるヒト胎児薬物移行の新解析プラットフォーム構築

• Project/Area Number: 24K02200
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
• Research Institution: Keio University
• Principal Investigator: 登美 斉俊 慶應義塾大学, 薬学部(芝共立), 教授 (30334717)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 千葉 康司 横浜薬科大学, 薬学部, 教授 (30458864) ; 佐村 修 東京慈恵会医科大学, 医学部, 教授 (90314757) ; 野口 幸希 慶應義塾大学, 薬学部(芝共立), 助教 (10803661)
• Project Period (FY): 2024-04-01 – 2027-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2024)
• Budget Amount: ¥18,590,000 (Direct Cost: ¥14,300,000、Indirect Cost: ¥4,290,000); Fiscal Year 2026: ¥6,760,000 (Direct Cost: ¥5,200,000、Indirect Cost: ¥1,560,000); Fiscal Year 2025: ¥6,370,000 (Direct Cost: ¥4,900,000、Indirect Cost: ¥1,470,000); Fiscal Year 2024: ¥5,460,000 (Direct Cost: ¥4,200,000、Indirect Cost: ¥1,260,000)
• Keywords: 胎盤 / 妊婦 / 生理学的薬物速度論モデル

Outline of Research at the Start

妊婦における薬物治療を有効かつ安全に行うためには、定常状態ヒト胎児/母体血漿中薬物濃度比（F/M比）は必須だが、情報に乏しい。本研究では、出産後のヒト胎盤のex vivo灌流に、生理学的薬物動態モデルを用いたin silicoでのパラメータ推定を組み合わせ、従来のex vivoヒト胎盤灌流のみでは実測できなかった低膜透過性薬物のF/M比推定手法（ex vivo-PBPKハイブリッド解析）を確立することを目指す。本研究は、多くの薬物のヒトF/M比が不明な現状を改善し、妊婦と胎児でのアンメットメディカルニーズに応える意義を有している。