Randomised controlled trial of oral immunotherapy combined with sublingual immunotherapy and exploration of antigen binding affinity as an evaluation measure.

• Project/Area Number: 24K05581
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 08030:Family and consumer sciences, and culture and living-related
• Research Institution: Showa University
• Principal Investigator: 今井 孝成 昭和大学, 医学部, 教授 (60365731)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 木戸 博 徳島大学, 先端酵素学研究所, 特任教授 (50144978)
• Project Period (FY): 2024-04-01 – 2027-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2024)
• Budget Amount: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000); Fiscal Year 2026: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000); Fiscal Year 2025: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000); Fiscal Year 2024: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
• Keywords: 牛乳アレルギー / 経口免疫療法 / 舌下免疫療法 / 抗原Binding-Avidity

Outline of Research at the Start

経口免疫療法は難治性食物アレルギー患者を治癒に導く可能性のある唯一の方法である。しかし加療中のアナフィラキシーリスクや、減感作は達成できても、治癒の獲得は困難であること、経過を効率的に示す指標がない。本研究では難治性牛乳アレルギー患者の経口免疫療法において、より効率的な治癒誘導とアナフィラキシーリスクの低減を実現する方法を開発し、その指標として抗原特異的IgEの抗原結合親和性を検証する。方法として、従来の経口免疫療法に、脱脂粉乳を用いた舌下免疫療法を無作為に割り付け併用しシナジー効果を明らかにする。また治療経過中の抗原特異的IgEの抗原結合親和性を測定し、効果指標としての有効性を明らかにする。