| Project/Area Number |
24K06592
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 10030:Clinical psychology-related
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| Research Institution | Chiba University |
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Principal Investigator |
吉田 斎子 千葉大学, 医学部附属病院, 特任助教 (00789745)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
清水 栄司 千葉大学, 大学院医学研究院, 教授 (00292699)
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| Project Period (FY) |
2024-04-01 – 2027-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
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| Budget Amount *help |
¥4,420,000 (Direct Cost: ¥3,400,000、Indirect Cost: ¥1,020,000)
Fiscal Year 2026: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Fiscal Year 2025: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000)
Fiscal Year 2024: ¥2,080,000 (Direct Cost: ¥1,600,000、Indirect Cost: ¥480,000)
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| Keywords | 全般不安症 / 認知行動療法 / オンライン / ランダム化比較試験 |
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| Outline of Research at the Start |
全般不安症の１年間の有病率は日本において1.2％と精神疾患の中で3番目に多く、睡眠障害や筋緊張など身体症状は集中困難をきたし、深刻な機能障害につながっている。日本では全般不安症に対する研究は乏しく、有効な治療法は確立していない。
本研究では、全般不安症への認知行動療法のマニュアルを作成する。その後、全国どこからでも参加できるオンラインで認知行動療法を実施する。通常診療群と通常治療に加えオンライン認知行動療法を実施する群に分けたランダム化比較試験を実施し、オンライン認知行動療法の有効性を明らかにする。
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| Outline of Annual Research Achievements |
全般不安症の１年間の有病率は日本において1.2％と精神疾患の中で3番目に多く、睡眠障害や筋緊張など身体症状は集中困難をきたし、深刻な機能障害につながっている。日本では全般不安症に対する研究は乏しく、有効な治療法は確立していない。
本研究では、全般不安症への認知行動療法のマニュアルを作成する。その後、全国どこからでも参加できるオンラインで認知行動療法を実施する。
研究参加の同意を得た後、通常治療を継続しながらすぐにオンラインでの認知行動療法を開始する群（認知行動療法（CBT）群）と通常治療を継続し16週間の待期期間を経た後に、オンライン認知行動療法を実施する群（通常治療（TAU）群）にランダムに分けられている。参加予定人数24名に対して、4月末で8名の参加である。現在、参加予定人数24名に対して、8名の参加である。現在の内訳は認知行動療法（CBT）群4名、通常治療（TAU）群4名と半数ずつ振り分けられている。今までのところ、安全性に問題なく研究を進められている。
令和6年度は、マニュアルを完成させ、リクルートを進めた。令和7年度中にさらにリクルートを進め、令和8年度は認知行動療法の実践・データ収集を終え、後半には統計解析を行い有効性を明らかにする。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
研究開始2年目となっている4月末の時点で、参加予定人数24名に対して、8名の参加である。現在の内訳は認知行動療法（CBT）群4名、通常治療（TAU）群4名と半数ずつ振り分けられている。認知行動療法を16週間行うが、TAU群の場合はその前に16週間の待期期間がある。最短でも研究終了まで、32週（8か月）を要するため、もう少しスピードを上げて、リクルートをすすめ参加者を増やす必要があるため、当初の計画よりもやや遅れている。
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| Strategy for Future Research Activity |
2024年度は倫理審査委員会での臨理審査を受け、研究準備を進め、リクルートを開始した。
2025年度は、4月末現在で研究参加予定人数24名に対して8名の参加である。内訳は認知行動療法（CBT）群4名、通常治療（TAU）群4名と半数ずつ振り分けられている。今年度中にさらにリクルートを進め、参加者を集めオンラインでの認知行動療法を実施する。
2026年度前半には、認知行動療法の実践を終え、後半にはデータの収集を終え、統計解析を行い有効性を明らかにして、結果の論文作成・発表、学会発表を予定している。
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