Development of production methods for difficult-to-express biologics

Research Project

Project/Area Number	24K08173
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 27040:Biofunction and bioprocess engineering-related
Research Institution	The University of Tokushima
Principal Investigator	鬼塚正義徳島大学, 大学院社会産業理工学研究部(生物資源産業学域), 講師 (80571174)
Project Period (FY)	2024-04-01 – 2027-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2024)
Budget Amount *help	¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000) Fiscal Year 2026: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000) Fiscal Year 2025: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000) Fiscal Year 2024: ¥2,340,000 (Direct Cost: ¥1,800,000、Indirect Cost: ¥540,000)
Keywords	抗体医薬 / 抗体凝集 / 抗体デザイン / バイオリアクター / Quality by design
Outline of Research at the Start	優れた治療効果が期待されるも、実用化が難しい組換えバイオ医薬品が数多く存在する。その大きな理由は「難発現性」である。抗体工学より開発された次世代型抗体は、溶解性が低く凝集化傾向が強いため「難発現性」となり、生産・製造が難しく実用化を阻んでいる。そこで本研究では難発現性二重特異性抗体の生産を題材として、バイオプロセスにおける抗体品質の問題を解決するためのエンジニアリング手法開発を目指す。具体的には、抗体工学・細胞工学・バイオプロセス工学を組み合せた包括的なエンジニアリング研究を推進し、バイオプロセス（細胞培養）における抗体溶解性を向上させ、同時に凝集性を低減させるエンジニアリングを検討する。