室温保存および吸入剤応用に適したmRNA粉末製剤化技術の基盤構築

Research Project

Project/Area Number	24K09755
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 47020:Pharmaceutical analytical chemistry and physicochemistry-related
Research Institution	Meijo University
Principal Investigator	奥田知将名城大学, 薬学部, 准教授 (20513857)
Project Period (FY)	2024-04-01 – 2027-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2024)
Budget Amount *help	¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000) Fiscal Year 2026: ¥1,690,000 (Direct Cost: ¥1,300,000、Indirect Cost: ¥390,000) Fiscal Year 2025: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000) Fiscal Year 2024: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
Keywords	mRNA / 吸入粉末剤 / 保存安定性 / 粉末微粒子設計 / 遺伝子治療
Outline of Research at the Start	本研究では、mRNAの吸入粉末製剤化に当たり、関連する個々の物理的ストレスに対するmRNAの安定性を明らかにしつつ、種々の粉末製剤化を試み、保護剤として脂質ナノ粒子 (LNP)含有の必要性ならびに室温での長期保存の可能性を検証する。これらの結果を基に、LNP不含あるいは含有で有効な吸入mRNA粉末剤の開発・評価に展開していく。処方・製造法の比較検証から選抜したmRNA粉末剤について、気液界面培養細胞層および小動物の肺内への分散添加・投与により、実際の作用環境を模倣してin vitro/in vivoでの遺伝子発現効果・安全性を評価し、mRNA液剤による作用との相違も含めて有用性を検証する。