Study on the practical application of TDM in eltrombopag

• Project/Area Number: 24K09955
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
• Research Institution: University of Tsukuba
• Principal Investigator: 本間 真人 筑波大学, 医学医療系, 教授 (90199589)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 土岐 浩介 筑波大学, 医学医療系, 准教授 (90620881)
• Project Period (FY): 2024-04-01 – 2027-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2024)
• Budget Amount: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000); Fiscal Year 2026: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000); Fiscal Year 2025: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000); Fiscal Year 2024: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000)
• Keywords: エルトロンボパグ / TDM / 血中濃度 / 有効治療域 / 肝機能障害

Outline of Research at the Start

ITPとAAに対するETPの 適正使用に、TDMを適用し、その有用性の検証と実用化を目指す。
申請者はITPにおける血中ETP濃度の有効治療域（効果を維持し副作用 の肝機能障害に至らない濃度域）を明らかにしてきた（1.0－3.0μg/mLと推定）。ITPよりも高用量で用いるAAでの有効治療域は明らかでない。AAはETPに対する感受性が低く、血中濃度の有効治療域は ITPよりも高いと考えられる（2.0－30μg/mLと推定）。ETP治療におけるTDMの実用化にあたり、AAでの有効治療域を明らかにする必要がある。血中濃度に及ぼす代謝酵素の遺伝子多型を含めた種々の影響因子についても検討する。