子宮頸癌前癌病変に対するHPV治療ワクチンの臨床効果と免疫学的因子に関する研究

Research Project

Project/Area Number	24K12610
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 56040:Obstetrics and gynecology-related
Research Institution	Nihon University
Principal Investigator	川名敬日本大学, 医学部, 教授 (60311627)
Project Period (FY)	2024-04-01 – 2027-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2024)
Budget Amount *help	¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000) Fiscal Year 2026: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000) Fiscal Year 2025: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000) Fiscal Year 2024: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000)
Keywords	ヒトパピローマウイルス(HPV) / 子宮頸部高度扁平上皮内病変（CIN） / CIN治療薬 / 乳酸菌ワクチン
Outline of Research at the Start	子宮頸癌にはヒトパピローマウイルス(HPV)の癌蛋白質E7が恒常的に発現し、E7は免疫療法の標的抗原となりうる。我々は、HPV16型E7に対するエフェクター細胞を誘導するHPV治療ワクチン、HPV16型E7発現乳酸菌製剤IGMKK16E7を開発し第I/II相臨床試験（医師主導治験）において、IGMKK16E7経口投与による子宮頸部高度扁平上皮内病変（CIN2-3）の退縮効果を証明した。本研究では有効例におけるT細胞のレパトア解析、子宮頸部の免疫学的微小環境の解析を行い、IGMKK16E7の薬理効果の個別化を行い、コンパニオン診断開発と無効例に対する併用療法開発の基礎的検討を行う。