Investigation of Risk Factors for Adverse Events Induced by Immune Checkpoint Inhibitors Using the National Database of Health Insurance Claims and Specific Health Checkups of Japan (NDB)

• Project/Area Number: 24K13514
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 58030:Hygiene and public health-related: excluding laboratory approach
• Research Institution: St. Marianna University School of Medicine
• Principal Investigator: 小倉 孝氏 聖マリアンナ医科大学, 医学部, 講師 (80771435)
• Project Period (FY): 2024-04-01 – 2027-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2024)
• Budget Amount: ¥3,510,000 (Direct Cost: ¥2,700,000、Indirect Cost: ¥810,000); Fiscal Year 2026: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000); Fiscal Year 2025: ¥520,000 (Direct Cost: ¥400,000、Indirect Cost: ¥120,000); Fiscal Year 2024: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000)
• Keywords: 匿名医療保険等関連情報データベース / NDB / レセプトデータ

Outline of Research at the Start

がんに対する薬物療法のひとつである免疫チェックポイント阻害薬は、様々ながん種に対して有用性が示されているが、免疫関連有害事象の発現が問題となる。とくに、発現率が低い事象（1%未満）は臨床試験では十分なデータが収集できず、そのリスク因子、正確な発現率は不明であり、適切な対応方法が確立されていない事象も多い。厚生労働省が提供する、匿名医療保険等関連情報データベース（NDB）は本邦の全レセプトの約98%を占める電子化レセプト情報が格納されている。本研究では、NDBの「特別抽出」のデータを用いて、免疫チェックポイント阻害薬による免疫関連有害事象について、リスク因子、発現率及び適切な対応方法を検討する。