| Project/Area Number |
24K15802
|
|---|
| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
|
| Allocation Type | Multi-year Fund |
|---|
| Section | 一般 |
|---|
| Review Section |
Basic Section 90130:Medical systems-related
|
|---|
| Research Institution | University of Occupational and Environmental Health, Japan |
|---|
Principal Investigator |
永田 泰史 産業医科大学, 医学部, 助教 (60749993)
|
|---|
| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
立田 穂那実 産業医科大学, 医学部, 診療助教 (00962341)
片岡 雅晴 産業医科大学, 医学部, 教授 (20445208)
三木 創 産業医科大学, 医学部, 産業医学修練医 (20978853)
竹内 正明 産業医科大学, 大学病院, 准教授 (30236434)
尾辻 豊 産業医科大学, 医学部, 非常勤講師 (30264427)
岩瀧 麻衣 産業医科大学, 医学部, 講師 (40771308)
尾上 武志 産業医科大学, 医学部, 助教 (50772703)
瀬戸山 航史 産業医科大学, 医学部, 助教 (90868499)
|
|---|
| Project Period (FY) |
2024-04-01 – 2027-03-31
|
| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
|
| Budget Amount *help |
¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000)
Fiscal Year 2026: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Fiscal Year 2025: ¥130,000 (Direct Cost: ¥100,000、Indirect Cost: ¥30,000)
Fiscal Year 2024: ¥3,770,000 (Direct Cost: ¥2,900,000、Indirect Cost: ¥870,000)
|
|---|
| Keywords | 超低負荷エルゴメーター負荷心エコー / 心不全 / 負荷心エコー図検査 / 低負荷 / 高齢 |
|---|
| Outline of Research at the Start |
本邦の心不全患者は爆発的に増加しており、その対策は喫緊の課題となっている。心不全入院は身体・認知機能の低下にも関わっており、その後の社会生活に影響を与えるため、早期の診断と介入が重要である。負荷心エコー検査は潜在的な心不全患者を検出するのに極めて有用であるが、高齢やフレイル患者では十分な負荷を達成できない問題点がある。
本研究では、従来の負荷プロトコールに加え、超低負荷である10W負荷ステージを導入し、その臨床的有用性を検討する。具体的には、運動負荷右心カテーテル検査を用いてその血行動態的妥当性の検証と心血管イベントと超低負荷心エコー図検査指標との関連を調べることで臨床的有用性を検証する。
|
| Outline of Annual Research Achievements |
本研究は、高齢者やフレイルの慢性心不全患者が増加している背景から、超低強度負荷のエルゴメーター負荷心エコーの有用性を検討している。プロトコールに沿った形で研究で研究を進められており、現在まで心不全を有する患者の10名程度に検査（エルゴメーター負荷心エコー及びエルゴメーター負荷右心カテーテル検査）の実施が可能であった。症例数がまだ少ないため、心エコーと右心カテーテル検査の比較・解析、また、フォローアップ期間が短いため、予後予測能についての評価は行えていない。
負荷中止基準のうち、想定していたように、息切れや目標心拍数到達と比較し、下肢筋力低下による下肢疲労の割合が多く、すべての症例で実行であった10Wの超低負荷ステージの重要性が再確認された。
|
| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
施設内倫理審査の承認と必要機器の購入に遅れがあり、研究の開始が予定よりも遅れたため、エンロールした症例数が想定よりも少ない数となっている。
|
| Strategy for Future Research Activity |
現在は、研究に必要な許可、計測機器の設置は完了しているため、対象のエンロールを積極的に行っていくことで、目標症例数に達することは可能と考えている。当初の研究計画ではR7年10月までの目標症例数は80名であったため、開始時期の遅延を考慮し、この期限をR7年12月まで延長することで目標症例のエンロールを目指す（2－3名／週、10-15名／週）。R8年1月より順次、予後調査、中間解析を行い仮説の検証を行い、R8年6月頃より論文作成を開始、年内の初回投稿を行う予定である。
|
