Development of biomarkers of side effect by clozapine focusing on neuroendocrine peptides and their application to Kampo therapy

Research Project

Project/Area Number	24K15819
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 90140:Medical technology assessment-related
Research Institution	Fukuyama University
Principal Investigator	佐藤雄己福山大学, 薬学部, 教授 (00570087)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	半田由佳 (永塚由佳) 福山大学, 薬学部, 助教 (50910171)
Project Period (FY)	2024-04-01 – 2027-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2024)
Budget Amount *help	¥3,380,000 (Direct Cost: ¥2,600,000、Indirect Cost: ¥780,000) Fiscal Year 2026: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000) Fiscal Year 2025: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000) Fiscal Year 2024: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
Keywords	クロザピン / 神経内分泌ペプチド / 漢方方剤 / バイオマーカー / PK-PD-PGx
Outline of Research at the Start	クロザピン（CZP）は治療抵抗性統合失調症（TRS）に使用され有効性が高い反面，重篤な副作用を発現するが，副作用発現を予測するバイオマーカーは現在まで明らかにされていない．バイオマーカーとなりうる候補物質としては，生理機能を司る神経内分泌ペプチドが挙げられ，申請者はこれまで本研究の準備的な研究成果であるバイオマーカーとしての神経内分泌ペプチドの有用性を数多く見出した．本研究では，今までの神経内分泌ペプチドをバイオマーカーとして用いる方法をさらに発展させ，CZPによるTRSに伴う副作用のバイオマーカーの開発と支持薬の候補となり得る漢方方剤の選定・薬効評価に至る一連の診療への応用を検討する．