| Project/Area Number |
24K15857
|
|---|
| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
|
| Allocation Type | Multi-year Fund |
|---|
| Section | 一般 |
|---|
| Review Section |
Basic Section 90150:Medical assistive technology-related
|
|---|
| Research Institution | Gunma University |
|---|
Principal Investigator |
中村 賢治 群馬大学, 数理データ科学教育研究センター, 講師 (40635736)
|
|---|
| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
大山 善昭 群馬大学, 医学部附属病院, 教授 (80420131)
西澤 公美 信州大学, 学術研究院保健学系, 准教授 (90573379)
大西 真弘 群馬大学, 重粒子線医学推進機構, 助教 (10974876)
石井 秀樹 群馬大学, 大学院医学系研究科, 教授 (90456674)
|
|---|
| Project Period (FY) |
2024-04-01 – 2027-03-31
|
| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2024)
|
| Budget Amount *help |
¥4,550,000 (Direct Cost: ¥3,500,000、Indirect Cost: ¥1,050,000)
Fiscal Year 2026: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
Fiscal Year 2025: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000)
Fiscal Year 2024: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000)
|
|---|
| Keywords | 労作性頭痛 / 運動習慣 / ライフログ / 血圧 / 医用システム / 体組成 |
|---|
| Outline of Research at the Start |
労作性頭痛は運動習慣の維持で予防できるとされるが、発生機序や根拠のある調査はない。運動習慣の減少する若年層では、労作性頭痛が増加していることから対策が必要である。我々は運動習慣が若年者は運動負荷時のバイタルサイン変化量が抑制されることを明らかにした。そこで我々はバイタルサイン変化量から労作性頭痛の機序を予測・調査する。
未成年も対象とした運動時バイタルサイン分析、労作性頭痛の調査は事例が少なく、我々の高い独自性である。ここで得たエビデンスは循環器疾患や未解明の疾患へアプローチする一助とする。
|
| Outline of Annual Research Achievements |
本研究は、若年層における労作性頭痛の発生機序を明らかにし、運動時のバイタルサイン変化量からその予測可能性を検討するものである。2024年度は研究初年度として、倫理審査の承認取得、協力自治体との調整、Webアプリの改修などを進めるとともに、実地調査を本格的に開始した。具体的には、群馬県内外の協力自治体と連携し、10歳から34歳の若年層112名を対象に、運動習慣、労作性頭痛の発生状況、および運動時のバイタルサイン（心拍数・血圧・運動時変化）を収集した。
調査は、研究に合わせて開発・改良したWebアプリを用いて実施し、参加者による日常の運動記録や頭痛の発生状況に関する自己申告と、研究者による運動負荷試験におけるバイタル計測を併用することで、信頼性の高いデータ取得が可能となった。対象者の確保も順調に進み、当初の想定よりも早い段階で一定数のデータを収集できており、研究の初期段階として非常に良好な成果が得られている。
現在は、得られたデータの前処理と確認作業を終え、次年度以降の統計解析・相関分析に向けた準備段階に入っている。今後は、運動習慣の有無と頭痛発生頻度の関係性、およびバイタルサイン変化の特徴を明らかにすることで、労作性頭痛のリスク予測モデルの構築を目指す。また、本研究成果はスポーツ情報学会（SIT2025）等にて発表を予定しており、学術誌への投稿も視野に入れた検討を進めている。以上より、本年度の研究は計画に沿って順調に進捗しており、今後の発展が期待される段階にある。
|
| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
本研究は2024年度において、倫理審査の承認取得、調査協定の締結、Webアプリの運用開始を経て、112名の若年層を対象としたバイタルサインおよび労作性頭痛に関するデータ収集を計画通り実施しており、おおむね順調に進捗していると評価できる。対象者の確保、データ入力の補助、研究者によるバイタル計測の体制も整っており、今後の解析に向けた基盤が形成された。一方で、学術研究においては対象者の反応や環境条件の変化など、当初想定していなかった変数の出現や協力体制の変化が生じる可能性がある。
特に未成年を含む対象者のデータ取得においては、倫理的配慮と安全確保を最優先とし、想定外の事象が発生した場合には、速やかに研究倫理委員会と協議を行い、必要に応じた手続きを実施する。今後、オプトアウト型の説明同意書の可能性も検討しながら進める予定である。本研究は社会的意義が高く、引き続き慎重かつ着実に遂行する所存である。
|
| Strategy for Future Research Activity |
本研究は、初年度より想定を上回るペースで対象者の協力を得ることができ、2024年3月末時点で既に112名の若年層から有効なデータを収集することができた。協力自治体との連携体制や、調査対象地域の理解と協力が得られたことにより、研究参加者の募集は円滑に進んでいる。こうした順調な進展は研究遂行上好ましい状況である一方、対象者の増加に伴い、対面での研究説明およびインフォームド・コンセントの取得に要する時間的・人的負担が大きくなっていることが課題として浮上している。特に、学校や公共施設などで同時に多数の対象者を説明・同意対応する場合、研究者の負担が増大し、調査効率に影響を及ぼす可能性がある。今後は、研究の倫理性を確保しつつ、効率的かつ持続的にデータを収集する手段として、オプトアウト方式の導入も視野に入れて検討を進める。必要に応じて倫理審査委員会と協議の上、同意取得方法の柔軟な運用を行い、研究の科学的妥当性と倫理的適切性を両立させながら、引き続き迅速かつ精度の高いデータ収集に努める所存である。
|
