心房細動患者の脳梗塞予防における直接経口抗凝固薬の適応外使用の有効性・安全性評価

Research Project

Project/Area Number	24K20253
Research Category	Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
Allocation Type	Multi-year Fund
Review Section	Basic Section 58030:Hygiene and public health-related: excluding laboratory approach
Research Institution	Meiji Pharmaceutical University
Principal Investigator	熊澤良祐明治薬科大学, 薬学部, 助教 (80966581)
Project Period (FY)	2024-04-01 – 2027-03-31
Project Status	Granted (Fiscal Year 2024)
Budget Amount *help	¥4,810,000 (Direct Cost: ¥3,700,000、Indirect Cost: ¥1,110,000) Fiscal Year 2026: ¥1,040,000 (Direct Cost: ¥800,000、Indirect Cost: ¥240,000) Fiscal Year 2025: ¥910,000 (Direct Cost: ¥700,000、Indirect Cost: ¥210,000) Fiscal Year 2024: ¥2,860,000 (Direct Cost: ¥2,200,000、Indirect Cost: ¥660,000)
Keywords	心房細動 / 脳梗塞 / 直接経口抗凝固薬 / 過少投与 / 過量投与
Outline of Research at the Start	本邦の臨床ガイドラインでは、心房細動患者の脳梗塞予防目的で、直接経口抗凝固薬(DOAC)を推奨している。実臨床では、患者の腎機能、併存疾患や併用薬によって、DOACが常用量投与ではなく、過少投与もしくは過量投与をされていることがある。しかしながら、DOACの適応外使用（過少投与・過量投与）による有効性と安全性は明らかになっていない。そこで本研究では、心房細動患者の脳梗塞予防に対して、DOACの適応外使用の実態を明らかにし、その有効性と安全性について、常用量投与と比較して評価する。それにより、心房細動患者の脳梗塞予防に対する、DOACの処方の適正化に寄与するエビデンスの創出を試みる。