認知症に対応し在宅看護を支援する感染バイオマーカーの携帯型迅速検査デバイスの開発

• Project/Area Number: 24K22229
• Research Category: Grant-in-Aid for Challenging Research (Exploratory)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Medium-sized Section 58:Society medicine, nursing, and related fields
• Research Institution: Niigata University
• Principal Investigator: 竹中 彰治 新潟大学, 医歯学系, 准教授 (50313549)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 清水 詩子 新潟大学, 医歯学系, 准教授 (10401762) ; 茂呂 寛 新潟大学, 医歯学総合病院, 准教授 (40509452) ; 野杁 由一郎 新潟大学, 医歯学系, 教授 (50218286)
• Project Period (FY): 2024-06-28 – 2026-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2024)
• Budget Amount: ¥6,500,000 (Direct Cost: ¥5,000,000、Indirect Cost: ¥1,500,000); Fiscal Year 2025: ¥2,340,000 (Direct Cost: ¥1,800,000、Indirect Cost: ¥540,000); Fiscal Year 2024: ¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000)
• Keywords: 誤嚥性肺炎 / リスクアセスメント / 訪問看護師 / 地域包括ケア / 口腔バイオフィルム / 科学的評価

Outline of Research at the Start

在宅高齢者のリスクアセスメントは、持ち込める測定器が限られるため、経験の中でリスクを見抜く必要がある。本研究の目的は、特殊な測定器を必要とせず、患者の協力度に左右されずに、指尖からの微量の血液から、在宅で細菌感染症のリスクを感知するバイオマーカーの携帯型迅速検査デバイスを開発することである。感染症リスクを“みえる化”することで、在宅高齢者の様子が普段と違う時に、病院へ搬送するべきか、在宅で様子を見て良いかを判断する科学的根拠を提供する。科学的パラメータに裏付けられたリスクアセスメントにより早期決断が可能となるため、重症化予防と身体機能の早期回復が期待できる
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Outline of Annual Research Achievements

在宅高齢者のリスクアセスメントは、持ち込める測定器が限られるため、経験の中でリスクを見抜く必要がある。本研究の目的は、特殊な測定器を必要とせず、患者の協力度に左右されずに、指尖からの微量の血液から、在宅で細菌感染症のリスクを感知するバイオマーカーの携帯型迅速検査デバイスを開発することである。感染症リスクを”みえる化”することで、在宅高齢者の様子が普段と違う時に、病院へ搬送するべきか、在宅で様子を見て良いかを判断する科学的根拠を提供する。科学的パラメータに裏付けられたリスクアセスメントにより早期決断が可能となるため、重症化予防と身体機能の早期回復が期待できる。さらに、遠隔医療にも活用できるため、過疎地域や地方都市の医師不足問題解決の一助となる。
初年度は、臨床研究の開始に先立ち、本学の「人を対象とする研究等倫理審査委員会」の承認を得た。その後、解析に必要な検体の収集を開始している。在宅高齢者に重要な細菌感染症として、肺炎に着目した。新潟大学医歯学総合病院呼吸器内科を受診し、肺炎もしくは誤嚥性肺炎と診断された患者の血清を採取している。
また、研究の信頼性を担保するために、比較対象として健常高齢者の血清が必要なため、バイオバンクから健常高齢者の血清の分譲を受けた（計106検体）。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

初年度は、倫理審査の承認と、解析に必要な検体の確保を行なった。共同研究者の専門性から、在宅で注意が必要な細菌感染症のうち、誤嚥性肺炎に着目した。その結果、65歳以上の誤嚥性肺炎、肺炎、健常高齢者の血清検体を確保できた。今後、急性炎症時に上昇するCRP、プロカルシトニン、プレセプシン（可溶性CD14 subtype）およびsTREM-1（急性期タンパク質）を測定する。
CRPの分析チップの開発から着手している。良好な結果を得ているが、変動係数（CV）が大きく、表面処理、希釈率、解析時間の諸条件を検討している。

Strategy for Future Research Activity

我々は、在宅医療で活用できるCRPを測定するイムノクロマト試薬を開発したが、実用性評価を行う過程で、目視判定は判断が困難であることが欠点であった。スマートフォンを用いたCRPの定量測定技術の確立を目指す。
在宅看護で重要な細菌感染症のひとつに誤嚥性肺炎が挙げられる。今回、解析を行うために、65歳以上の誤嚥性肺炎、肺炎、健常高齢者の血清を用意した。まず、急性炎症を検出可能なバイオマーカーに着目し、CRP、プロカルシトニン、プレセプシン（可溶性CD14 subtype）およびsTREM-1（急性期タンパク質）をELISA法で測定する。また、特定の細菌の血清抗体価も測定する。肺炎球菌、Candida albicans、口腔偏性嫌気性菌の抗体価測定も行う。