未確立医療技術等の臨床応用と確立に係る国際的な包括的倫理ガバナンスに関する研究

• Project/Area Number: 25H01093
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (A)
• Allocation Type: Single-year Grants
• Section: 一般
• Review Section: Medium-sized Section 58:Society medicine, nursing, and related fields
• Research Institution: National Cancer Center Japan
• Principal Investigator: 松井 健志 国立研究開発法人国立がん研究センター, がん対策研究所, 部長 (60431764)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 山本 圭一郎 国立研究開発法人国立国際医療研究センター, 臨床研究センター, 臨床研究統括部長 (50633591) ; 田代 志門 東北大学, 文学研究科, 教授 (50548550) ; 中澤 栄輔 東京大学, 大学院医学系研究科(医学部), 教授 (90554428) ; 佐藤 雄一郎 東京学芸大学, 教育学部, 教授 (70326031) ; 中田 はる佳 神奈川県立保健福祉大学, ヘルスイノベーション研究科, 准教授 (10592248)
• Project Period (FY): 2025-04-01 – 2030-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2025)
• Budget Amount: ¥45,760,000 (Direct Cost: ¥35,200,000、Indirect Cost: ¥10,560,000); Fiscal Year 2025: ¥8,970,000 (Direct Cost: ¥6,900,000、Indirect Cost: ¥2,070,000)
• Keywords: 未確立医療 / 研究倫理 / ガバナンス / 医師の裁量 / 自由診療

Outline of Research at the Start

世界的な医療技術等の研究開発の焦点がアンメット・メディカル・ニーズの高い領域に集まる中、従来からの臨床試験に基づく開発だけでは科学的に確立した「診療」の次元の技術に導くことが困難になっている。本研究では、「研究」とも「診療」とも異なる「未確立医療（UP）」による臨床応用を進めていくうえで求められる、国際的合意と規範的枠組みを構築し、UPに係る倫理的ガバナンスの適切な国際的な在り方の案出を目指す。