Development of Analytical Methods to Advance Drug Discovery and Development of Next-Generation Antibody Therapeutics Using DNA Aptamers

• Project/Area Number: 25K09927
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 47020:Pharmaceutical analytical chemistry and physicochemistry-related
• Research Institution: University of Shizuoka
• Principal Investigator: 轟木 堅一郎 静岡県立大学, 薬学部, 教授 (70341451)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 林 秀樹 岐阜薬科大学, 薬学部, 教授 (00419665) ; 辻 大樹 静岡県立大学, 薬学部, 講師 (90565615)
• Project Period (FY): 2025-04-01 – 2028-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2025)
• Budget Amount: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000); Fiscal Year 2027: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000); Fiscal Year 2026: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000); Fiscal Year 2025: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
• Keywords: DNAアプタマー / 抗体医薬 / 抗薬物抗体

Outline of Research at the Start

創薬現場および生産現場における抗体医薬および次世代抗体医薬の分析における既存手法の課題を解決すべく，分子認識核酸であるDNAアプタマーを用いた新規分析法の開発を目指す。具体的には，独自開発するDNAアプタマーを捕捉分子として，抗体薬物複合体およびバイスペシフィ
ック抗体の開発・製造過程，治療効果判定における特性・定量分析，および抗薬物抗体の定量と結合部位特定を可能にする実用的な分析法を開発する。本研究の成果は創薬プロセスの効率化と臨床応用の促進を図るものであり，新薬やバイオシミラー開発期間の効率化や生産の効率化，迅速かつ的確な薬物治療効果判定や薬物投与計画策定への貢献が期待できる。