| Project/Area Number |
25K10064
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| Research Category |
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Allocation Type | Multi-year Fund |
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| Section | 一般 |
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| Review Section |
Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
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| Research Institution | Tohoku University |
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Principal Investigator |
Chiu ShihWei 東北大学, 大学病院, 助手 (70871432)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
山口 拓洋 東北大学, 医学系研究科, 教授 (50313101)
高田 宗典 東北大学, 大学病院, 特任講師 (70746841)
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| Project Period (FY) |
2025-04-01 – 2028-03-31
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| Project Status |
Granted (Fiscal Year 2025)
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| Budget Amount *help |
¥2,990,000 (Direct Cost: ¥2,300,000、Indirect Cost: ¥690,000)
Fiscal Year 2027: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Fiscal Year 2026: ¥520,000 (Direct Cost: ¥400,000、Indirect Cost: ¥120,000)
Fiscal Year 2025: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000)
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| Keywords | リアルワールドエビデンス / リアルワールドデータ / 慢性心不全 / SGLT2 |
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| Outline of Research at the Start |
本研究は、リアルワールドデータ（RWD）を基盤として、慢性心不全に対する薬物療法の実臨床における有効性・安全性を評価し、リアルワールドエビデンス（RWE）を創出することを目的とする。臨床研究中核病院に蓄積された電子カルテ等のデータを活用し、実臨床における薬剤の使用実態と治療効果の関連性を多面的に解析する。
さらに、RWE創出時の透明性・再現性・信頼性を担保する枠組みとして、HARPERテンプレートを用いて統計解析計画を策定し、その運用上の課題と汎用性を検討する。
最終的には、RWE研究の標準的手法を確立し、国内のRWD研究を促進、多様な疾患の治療指針や医療政策の発展に貢献することを目指す。
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