Strategic development of a photosafety assessment system based on pharmaceutical scientific methods

• Project/Area Number: 25K10076
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 47060:Clinical pharmacy-related
• Research Institution: Gihu University of Medical Science
• Principal Investigator: 世戸 孝樹 岐阜医療科学大学, 薬学部, 准教授 (30744974)
• Project Period (FY): 2025-04-01 – 2028-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2025)
• Budget Amount: ¥4,160,000 (Direct Cost: ¥3,200,000、Indirect Cost: ¥960,000); Fiscal Year 2027: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000); Fiscal Year 2026: ¥1,430,000 (Direct Cost: ¥1,100,000、Indirect Cost: ¥330,000); Fiscal Year 2025: ¥1,300,000 (Direct Cost: ¥1,000,000、Indirect Cost: ¥300,000)
• Keywords: 薬剤性光線過敏症 / 光安全性 / 光毒性 / 皮膚曝露 / 活性酸素種

Outline of Research at the Start

本研究は臨床のみならず，創薬・化粧品開発においても注目を集めている薬剤性光線過敏症について，その発症機序に基づく光安全性評価法の戦略的開発を目指すものである．2014 年に施行された医薬品開発における光安全性評価に関するガイドラインでは (1) 医薬化合物の光反応性および (2) 医薬化合物の皮膚移行性が重要なリスクファクターと示されている．本研究では光毒性の発症機序である化学物質の光反応性および皮膚内動態評価を基盤とし，特に静脈内投与や経口投与などの全身循環を介して皮膚に分布する投与法で投与される化学物質について，動物福祉を考慮した新たな光安全性評価系の開発を目指す．