Establishment of individualized therapeutic endoscopic methods for preventing post-procedure bleeding, based on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of factor Xa inhibitors

• Project/Area Number: 25K11208
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 53010:Gastroenterology-related
• Research Institution: Oita University
• Principal Investigator: 杉本 光繁 大分大学, グローカル感染症研究センター, 教授 (80397398)
• Project Period (FY): 2025-04-01 – 2028-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2025)
• Budget Amount: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000); Fiscal Year 2027: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000); Fiscal Year 2026: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000); Fiscal Year 2025: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000)
• Keywords: 直接経口抗凝固薬 / 内視鏡治療 / 消化管出血

Outline of Research at the Start

本研究では研究期間内に前向き介入試験でXa因子阻害薬の薬物動態に影響を及ぼす腸内細菌の起因菌を同定し(実験1)、実験2では実験1と予備実験で抽出された術後出血に関与する候補因子の妥当性と有用性を検証し、術後出血リスクの層別化法を設定する大規模な国際共同多施設前向き試験を行う。実験３では実験2で設定された層別化法に対応した個別化治療法の術後出血に対する有用性を証明する前向き試験を行う予定である。