Personalised dosing design of narrow-range antimicrobials by optimising target site concentrations based on PK-PD theory

• Project/Area Number: 25K13444
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
• Research Institution: Kitasato University
• Principal Investigator: 小松 敏彰 北里大学, 大学病院, 臨床薬学博士 薬剤師 係長 (90937260)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 高山 陽子 北里大学, 医学部, 教授 (80286278)
• Project Period (FY): 2025-04-01 – 2028-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2025)
• Budget Amount: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000); Fiscal Year 2027: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000); Fiscal Year 2026: ¥1,950,000 (Direct Cost: ¥1,500,000、Indirect Cost: ¥450,000); Fiscal Year 2025: ¥1,560,000 (Direct Cost: ¥1,200,000、Indirect Cost: ¥360,000)
• Keywords: セフォチアム / 組織濃度 / 遊離型濃度 / 血清濃度

Outline of Research at the Start

本研究では、周術期予防抗菌薬としてセフォチアムを使用している膵頭十二指腸切除術（PD）および膵体尾部切除術（DP）患者を対象に、セフォチアムの体内動態を多角的に評価することを目的とする。血清濃度、遊離型、膵液胆汁、十二指腸組織、脾臓組織を採取し濃度測定を実施する。得られた測定結果に基づき、血液濃度、遊離型濃度、組織濃度との関係性を母集団薬物動態の手法を用いて明らかにする。年齢や腎機能などの患者要因も組み込むことでより詳細なセフォチアムの体内動態を明らかにする。得られた母集団薬物動態解析結果と測定した菌種別のセフォチアムのMICの値に基づき、最適な投与設計の検討を行う。