Evaluation of the safety and efficacy of the combination of High-Pressure Processing and Freeze-Drying breast milk in preterm infants

• Project/Area Number: 25K19243
• Research Category: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Basic Section 52050:Embryonic medicine and pediatrics-related
• Research Institution: Tokai University
• Principal Investigator: 齋藤 可奈 東海大学, 医学部, 講師 (90720863)
• Project Period (FY): 2025-04-01 – 2030-03-31
• Project Status: Granted (Fiscal Year 2025)
• Budget Amount: ¥4,680,000 (Direct Cost: ¥3,600,000、Indirect Cost: ¥1,080,000); Fiscal Year 2029: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000); Fiscal Year 2028: ¥780,000 (Direct Cost: ¥600,000、Indirect Cost: ¥180,000); Fiscal Year 2027: ¥260,000 (Direct Cost: ¥200,000、Indirect Cost: ¥60,000); Fiscal Year 2026: ¥390,000 (Direct Cost: ¥300,000、Indirect Cost: ¥90,000); Fiscal Year 2025: ¥2,470,000 (Direct Cost: ¥1,900,000、Indirect Cost: ¥570,000)
• Keywords: 早産児 / 神経学的後遺症 / 母乳栄養 / 高圧処理・フリーズドライ処理母乳 / 災害食

Outline of Research at the Start

早産児の母乳栄養は、予後改善のために重要である。サイトメガロウィルス(CMV)の経母乳感染は、未熟性の高い早産児の場合、重篤な後天性CMV関連敗血症様症候群を引き起こし、生命予後や神経学的予後に影響を及ぼすリスクがある。母乳の高圧処理法はCMVの不活性化が可能であり、栄養・免疫成分への影響がほぼないことから、非常に有用な滅菌方法となりえるが、先行する臨床研究の報告はない。また、災害食の観点からフリーズドライ処理母乳の必要性があるが、フリーズドライ処理母乳についての先行臨床研究報告はない。本研究は、高圧処理及びフリーズドライ処理母乳の早産児への使用の安全性および有効性を評価することを目的とする。