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早期精神病に対するPC-DHAの発症予防と認知機能改善効果の研究

Research Project

Project/Area Number 26461726
Research Category

Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

Allocation TypeMulti-year Fund
Section一般
Research Field Psychiatric science
Research InstitutionSt. Marianna University School of Medicine

Principal Investigator

宮本 聖也  聖マリアンナ医科大学, 医学部, 准教授 (00288200)

Project Period (FY) 2014-04-01 – 2016-03-31
Project Status Discontinued (Fiscal Year 2015)
Budget Amount *help
¥4,940,000 (Direct Cost: ¥3,800,000、Indirect Cost: ¥1,140,000)
Fiscal Year 2018: ¥1,170,000 (Direct Cost: ¥900,000、Indirect Cost: ¥270,000)
Fiscal Year 2017: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Fiscal Year 2016: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Fiscal Year 2015: ¥650,000 (Direct Cost: ¥500,000、Indirect Cost: ¥150,000)
Fiscal Year 2014: ¥1,820,000 (Direct Cost: ¥1,400,000、Indirect Cost: ¥420,000)
Keywords統合失調症 / 認知機能障害 / PC-DHA / 発症危険精神状態 / 認知機能改善薬 / docosahexaenoic acid / phosphatidylcholine
Outline of Annual Research Achievements

本研究は以下の3本の臨床試験を計画していた。
(研究1)at-risk mental state (ARMS)(発症危険精神状態)を対象として、phosphatidylcholine (PC)-docosahexaenoic acid (DHA) またはPC (lecithin)を12週間無作為に経口投与し、その前後における精神症状と認知機能の変化を比較検討し、試験開始26週と52週後に精神病移行率と社会機能の変化を検討する。(研究2)未服薬初回エピソード統合失調症患者を対象として、第2世代抗精神病薬(SGA)のblonanserinを内服しながらPC-DHAまたはプラセボを12週間無作為に経口投与し、その前後における精神症状と認知機能の変化を比較検討する。(研究3)SGA投与中の慢性統合失調症患者を対象として、PC-DHA またはオリーブ油を12週間無作為に経口投与し、その前後における精神症状と認知機能の変化を比較検討する。いずれの研究においても、主観的QOL、主観的ウェルビーイング、機能的能力の変化および安全性も検討する。
まず研究3について、「統合失調症患者の認知機能障害に対するDHA結合型フォスファチジルコリン(PC-DHA)の有効性の検討」という課題名で、平成27 年1月13日に本学の生命倫理委員会に試験実施が承認された(承認番号第2868号)。そこで、PC-DHAとオリーブ油の製造を日油株式会社に依頼し、サンプルが提供されしだい試験を開始する予定であった。しかし、当教室の多数の医師による精神保健指定医資格の不正取得問題が2月に発覚し、研究代表者も長期間にわたり診療行為の停止処分などを受けた。その結果、計19名の教室員が平成28年3月末までに退職する事態となり、本研究を遂行するのが極めて困難になった。今後しばらくは、教室員の増員は期待できないため、本科学研究費助成事業の廃止申請を判断した。したがって、本研究の実施症例はなしである。

Report

(2 results)
  • 2015 Annual Research Report
  • 2014 Research-status Report
  • Research Products

    (1 results)

All 2014

All Presentation (1 results)

  • [Presentation] 統合失調症治療のunmet needsをめぐる未解決の問題と今後の展望2014

    • Author(s)
      宮本聖也
    • Organizer
      第24回日本臨床精神神経薬理学会
    • Place of Presentation
      名古屋国際会議場(愛知県名古屋市)
    • Year and Date
      2014-11-22
    • Related Report
      2014 Research-status Report

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Published: 2014-04-04   Modified: 2017-01-06  

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