抗菌剤含有創傷被覆材ならびに複合培養皮膚の開発:基礎および臨床評価

1995 Fiscal Year Annual Research Report

• Project/Area Number: 06680860
• Research Institution: Kitasato University, School of Medicine
• Principal Investigator: 黒柳 能光 北里大学, 医学部, 助教授 (80170140)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 塩谷 信幸 北里大学, 医学部, 教授 (80050376)
• Keywords: 人工皮膚 / 創傷被覆材 / ポリウレタン / 抗菌剤 / 培養皮膚 / コラーゲン / 線維芽細胞 / 熱傷

Research Abstract

本研究では、感染を効果的に抑制し創傷治癒を促進する新しい治療法の確立を目指して抗菌剤含有創傷被覆材と同種培養真皮を併用する方法の有効性を動物実験ならびに予備臨床試験において検討した。抗菌剤含有創傷被覆材は、ポリウレタン膜に抗菌剤であるスルファジアジン銀を含有させ、この片面に吸水不織布を貼付したものである。本研究の一貫として、この被覆材に関する技術を三菱化学株式会社ならびにコーテック株式会社に提供して企業化を推進した。10病院における多施設臨床試験において熱傷ならびに褥瘡を対象とした130症例において有効性が確認され、平成7年5月に厚生省に製造認可を申請した。平成8年4月に製造認可される予定である。一方、同種培養真皮はウイルス感染陰性の他人の皮膚から採取した線維芽細胞を大量培養して、これをコラーゲンマトリックスに播種して培養することにより作製するものである。この技術は、メニコン株式会社に提供して企業化を推進している。細胞組み込み型の医療用具は、これまでに例がないため厚生省に製造認可を申請するための安全性基準の確立にさらに数年を要する見込みである。
創面に同種培養真皮を適用し、その上に抗菌剤含有創傷被覆材を適用することにより、被覆材からの抗菌剤の放出により感染を防止し、同種培養真皮に含まれる線維芽細胞から産生放出される種々の細胞増殖因子により創傷治癒を促進する次世代の治療法が可能となる。4病院において熱傷ならびに褥瘡を対象に65症例において、この新しい治療法を施行し、画期的な治療法であることを確認することができた。大量製造した培養真皮を凍結保存しておき、必要時に解凍して臨床使用することがより実用的であり、冷凍保存技術の確立を推進してきた。今後、冷凍保存した培養真皮を常時臨床に提供するための培養皮膚バンクの設立に向けて本研究をさらに展開する予定である。

Research Products

• [Publications] 山下理絵・高橋元 塩谷信幸・黒柳能光: "同種複合培養真皮と抗菌剤含有創傷被覆材による創傷治癒効果:臨床評価" 日本形成外科学会会誌. 14. 554-564 (1994)
• [Publications] 武田啓・塩谷信幸・黒柳能光: "角質化細胞と線維芽細胞の表皮化促進効果の比較:動物実験評価" 日本形成外科学会会誌. 15. 80-90 (1995)
• [Publications] 山田直人・塩谷信幸・黒柳能光: "Evaluation of an allogeneic cuttured dermal substitutes composed of fibroblasts within a spongy collagen matrix as a wound dressing" Scad.J.Plast.Reconstr.Hand Surg.29. 211-219 (1995)
• [Publications] 影山広美・黒柳能光: "Pre-clinical experiment of hyaluronic acid spongy sheet:The effect of a synthetic antithrombin agent" Wounds. 7. 220-227 (1995)
• [Publications] 黒柳能光・影山広美・塩谷信幸 大原亜紀子・三川隆: "スルファジアジン銀含有ポリウレタン膜に吸水性不織布を貼付した創傷被覆材の開発:基礎的実験評価" 薬理と治療. 23. 25-35 (1995)
• [Publications] 黒柳能光・白石晶彦・田中正英・影山広美・大竹尚之・塩谷信幸: "Cytotoxicity tests for antimicrobial agents using cultured skin substitutes fixed at interface of air and culture mediom" J.Biomater.Sci.Polymer Edn. (in press). (1996)
• [Publications] 黒柳能光(分担): "ドレッシング:新しい創傷管理" 監修:穴澤貞夫 へるす出版, 235 (1995)
• [Publications] 黒柳能光(分担): "表面技術:生体・医用材料と表面" 表面技術協会, 102 (1995)