1997 Fiscal Year Annual Research Report
局所進行食道癌の集学的治療の評価に関する研・Informed consentに基づくPatients' randomized trialの試み・
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08671498
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Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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| Research Institution | Kurume University |
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Principal Investigator |
藤田 博正 久留米大学, 医学部, 助教授 (90156878)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
城 誠也 久留米大学, 医学部, 助手 (30196662)
藤井 輝彦 久留米大学, 医学部, 助手 (50199288)
島 一郎 久留米大学, 医学部, 助手 (60178928)
末吉 晋 久留米大学, 医学部, 助手 (30235840)
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| Keywords | 食道癌 / 局所進行癌 / 集学的治療 / 放射線治療 / 制癌剤治療 / 姑息切除 / インフォームド・コンセント / AUC |
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| Research Abstract |
研究計画
【1】対象:臓器転移のない(MO)他臓器浸潤(A3)食道癌、偏平上皮癌、年齢75歳以下、PS:0-2。【2】選択肢:(1)群:術前照射化療(放射線36Gy+CDDP/5Fu少量連日投与1コース)、非手術例は放射線24Gy+CDDP/5Fu少量連日投与を追加、(2)群:術後照射化療(放射線50Gy+CDDP/5Fu1回大量投与2コース)、(3)群:照射化療単独(非手術)(放射線50Gy+CDDP/5Fu1回大量投与2コース)
研究結果
【1】症例数:43例、(1)群20例、(2)群18例,(3)群5例。【2】奏功率:(1)群:70%(CR5%、PR65%)、(3)群:60%(PR60%)。【3】副作用:Gr.2以上は、(1)群:白血球減少75%、腎障害15%、(3)群:白血球減少60%。【4】切除率:(1)群:10例(50%)(治癒切除6例、姑息切除4例)。非切除の理由は手術拒否5例、癌の進行4例、制癌剤の副作用1例。(2)群:15例(83%)(治癒切除1例、姑息切除14例)、試験開胸3例。(3)群:1例(20%)(姑息切除)。全体の切除率63%(27/43)。【5】50%生存期間:(1)群9ヵ月、(2)群8ヵ月、(3)群9ヵ月。各群間に差なし。【6】1・2・3年生存率:(1)群46%・17%・17%(切除例69%・23%・23%、非切除例23%・11%・11%)、(2)群35%・9%・0%、(3)群30%・30%・0%。3年以上生存例は(1)群のみ。【7】CDDP血中濃度:(1)CDDP少量連日投与群(7例):Free-Ptの最高値0.06μg/ml(9日目)、Total-Ptの最高値1.16μg/ml(9日目)、(2)CDDP1回大量投与群(9例):Free-Ptの最高値0.11μg/ml(1日目)、Total-Ptの最高値1.11μg/ml(1日目)。AUC(Area under the curve)はFree/Total-Ptとも(1)群が大きかった。
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Research Products
(1 results)
