2016 Fiscal Year Research-status Report
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15K00067
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| Research Institution | National Hospital Organization Nagoya Medical Center |
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Principal Investigator |
嘉田 晃子 独立行政法人国立病院機構(名古屋医療センター臨床研究センター), その他部局等, 室長 (70399608)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
平川 晃弘 名古屋大学, 医学部附属病院, 講師 (90609330)
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| Project Period (FY) |
2015-04-01 – 2018-03-31
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| Keywords | 疾患登録 / 疾患レジストリー / コホート研究 / 介入研究 / バイアス |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究では、疾患登録のデータを有効に用いて治療法を確立するための研究デザインを、1)疾患登録内介入研究、2)疾患登録内コホート研究、3)予後調査のある疾患登録内コホート研究の3つの場合において提案する。本年度は具体的な希少難治性てんかんレジストリーをもとに、治療薬の介入研究のデザインを検討した。短期的な評価変数を設定したうえで、介入研究とコホート研究を同時に設定する状況を想定した。directed acyclic graph (DAG) を用いてコントロールや変数の設定を考察した。てんかんの専門家と臨床試験に関する協議を重ねており、平成29年度は、実際の臨床研究の計画に反映する。また長期的な評価変数についても検討する。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
2)疾患登録内コホート研究、3)予後調査のある疾患登録内コホート研究についての設定においてはやや遅れているが、1)疾患登録内介入研究については実際の疾患登録データを用いた分析を進め、予定より進んでいる。
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| Strategy for Future Research Activity |
実際の治療薬開発において、臨床試験および臨床研究のデザインを設定する。
状況に応じたストラテジーを整理し、希少疾患において適応可能な情報としてまとめる。
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| Causes of Carryover |
当初の予定より分析に時間を要したため、結果の公表が遅れ使用予定としていた予算が未使用となった。
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| Expenditure Plan for Carryover Budget |
次年度において、本年度に検討したデータ結果公表等に係る費用として使用予定である。
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Research Products
(4 results)
