2015 Fiscal Year Research-status Report
医薬品研究開発の再構築－価格規制，R&Dマネジメント，プロジェクト評価，資金調達
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15K03524
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| Research Institution | Keio University |
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Principal Investigator |
姉川 知史 慶應義塾大学, 経営管理研究科, 教授 (80159417)
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| Project Period (FY) |
2015-04-01 – 2018-03-31
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| Keywords | 医薬品 / 承認 / 研究開発 / 価格 / 特許 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
世界的に医薬品研究開発が停滞するなかで，世界的規模でどのように医薬品開発を促進すべきか，日本はどのように医薬品開発を効率化すべきかという政策目的から次の研究を行う。第1は，需要側要因として価格規制と売上額の研究開発に対する役割を検討する。第2は，供給側要因としてR&Dマネジメント，プロジェクト価値評価を検討する。第3は，R&Dの新しい社会的枠組みに必要になる，プロジェクト・ファイナンスと新しい資金調達方法の在り方を検討し，具体的提言を行う。
平成27年度は，世界の医薬品研究開発について，「1982-2015年データベース」を作成した。そこでは，IMS Life Cycle Productの2015年版，その他のデータベースを使用し，2005年以降に世界各国で承認された医薬品300件あまりを特定し，自身で作成した「1982-2005年データベース」の1200件に加えて，2006-2013年の300件余りのデータを加えて，全体で1500件の医薬品のtrade name, ingredient,開発企業，発売企業，開発国，販売国，特許，開発情報，その他の医薬品属性，研究開発情報を付加した。また，特許データの詳細を検索するために，アメリカ合衆国特許の検索システムを改訂し，European Patent OfficeのPatent Statisticsを含めた検索システム作成の準備作業を行った。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
世界の医薬品の「1982-2015年データベース」の作成に当初の予定を超える時間と費用がかかった。これは購入元のデータ仕様，検索方法が変更されたことが第1の原因である。第２に，医薬品特許データ検索について，サーバー管理をする方式を実施したが，そのサーバー管理のためのソフトウェア開発に時間がかかった。
また，医薬品の新規開発と価格競争の実証研究を行うにあたって，理論的検証を行ったところ，新たに多角化の産業組織論の実証研究として定式化する必要が生じた。
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| Strategy for Future Research Activity |
データベースの検索システムの開発の完成を急ぐ。その完成によって今後の研究推進が容易になる。
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| Causes of Carryover |
医薬品データベース2015年度版（IMS Lifecycle)を購入したが，その購入手続，支払い時期が遅れ，次年度の支出となった。また，そのデータを使用した謝金支払いも次年度の支出となった。
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| Expenditure Plan for Carryover Budget |
すでに購入手続きを終えて，支払い手続きをとっている。
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