乳がん診断後のライフスタイルや代替療法が乳がんアウトカムに及ぼす影響に関する研究

2015 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 15K08713
• Research Institution: Okayama University
• Principal Investigator: 平 成人 岡山大学, 大学病院, 講師 (50467734)
• Project Period (FY): 2015-04-01 – 2018-03-31
• Keywords: 乳癌 / 生活習慣 / 飲酒 / 喫煙 / ライフスタイル / 予後 / QOL

Outline of Annual Research Achievements

【背景】様々なライフスタイルと乳癌罹患リスクとの関連性が明らかにされているが，乳癌診断後のライフスタイルが予後に及ぼす影響に関する知見は少数である。
【目的】本研究の目的は，①乳がん初期治療後のmodifiable life style (食事，運動，肥満，睡眠，飲酒，喫煙など) がその後の乳がんアウトカム（再発や死亡，治療関連合併症，健康関連QOL）に及ぼす影響を明らかにし，②modifiable life styleに関連の深いバイオマーカーや遺伝子多型を測定し，これらの乳がんアウトカムを予測するサロゲートマーカーとしての意義や，環境要因と遺伝的素因とが乳がんアウトカムに及ぼす交絡的な影響を明らかにすることである。
【研究デザイン】多施設共同，前向き観察研究
【方法】文書による同意の得られたStageⅣを除く原発性乳癌患者を対象に，登録から1年，2年，3年，5年の各々の時期に自記式質問票を用いて以下を調査；乳癌診断後のライフスタイル（食生活・飲酒・喫煙・身体活動），心理社会的要因（Public Health Research Foundation- Stress Check List，ストレス評価尺度，ストレス・コーピング評価尺度，Hearth Hope Index, Perceived positive change，ソーシャルサポート・生きがい，Hospital Anxiety and Depression Scale)，社会生活や就労問題，生殖要因（月経因子，性生活，妊孕性），倦怠感（Cancer Fatigue Scale），HRQoL（FACT-G, B, ES, Taxane, PNQ, SF-36），症状，情報ニーズ，代替療法．評価項目：主要評価項目は無病生存期間，副次的評価項目は全生存期間，HRQoL，身体症状，有害事象．臨床病理学的事項・予後調査は共用データベースにて集積．研究期間：登録期間2013/3-2018/3，観察期間2018/3-2023/3．予定登録数：2000人．付随研究：血液サンプル，組織検体を収集し関連バイオマーカー研究を実施．
【進捗】2016/4現在，全登録数は1394例．

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

前向き観察研究の登録が，順調に進んでいるため。

Strategy for Future Research Activity

現在のペースで症例登録をすすめる。

Causes of Carryover

ほぼ計画通りに、研究経費を利用した。

Expenditure Plan for Carryover Budget

引き続き研究の完遂に必要な、調査票印刷費、郵送料を中心に、次年度使用額を含め研究利用する。

Research Products

• [Journal Article] Impact of modifiable lifestyle factors on outcomes after breast cancer diagnosis: the Setouchi Breast Cancer Cohort Study. (2015)
  • Author(s): Taira N, Akiyama I, Ishihara S, Ishibe Y, Kawasaki K, Saito M, Shien T, Nomura T, Hara F, Mizoo T, Mizota Y, Yamamoto S, Ohsumi S, Doihara H; Executive Committee for the Setouchi Breast Cancer Cohort Study.
  • Journal Title: Jpn J Clin Oncol Volume: 45 Pages: 600-602
  • DOI: 10.1093/jjco/hyv033. Epub 2015 Mar 13
  • Peer Reviewed / Open Access / Acknowledgement Compliant