2015 Fiscal Year Research-status Report
総合的機能評価を用いた治療効果ならびに有害事象予測を目指したコホートの構築
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15K08831
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| Research Institution | National Cancer Center Japan |
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Principal Investigator |
小川 朝生 国立研究開発法人国立がん研究センター, 先端医療開発センター, 分野長 (10466196)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
木下 寛也 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院 緩和医療科, 科長 (30505897) [Withdrawn]
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| Project Period (FY) |
2015-04-01 – 2018-03-31
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| Keywords | 社会医学 / 衛生学・公衆衛生学 / 高齢者保健 / 介護福祉 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究の目的は、高齢がん患者と家族に対して、
①高齢者総合的機能評価(CGA: Comprehensive Geriatric Assessment)に加えて家族間のコミュニケーションや家族機能などの心理社会的評価を取り入れたコホートを組み、
②高齢者の死生観や家族機能が終末期の意思決定や療養生活の質、療養場所の選択にどのように影響するか、その関連性を明らかにすることである。上記目的を達成するために、高齢者総合的機能評価(Cancer-Specific Geriatric Assessment : CSGA)日本語版をもととし、電子デバイスを用いた評価システムを用いて、身体機能: Activities of Daily Living（ADLs）、Instrumental Activities of Daily Living (IADLs)、Timed Up and Go (TUG)、合併症評価、栄養状態、認知機能、抑うつ、社会機能、社会的支援、治療に関する価値観、Zarit介護負担度を評価する。あわせて、患者体験調査(Patient Reported Outcomes: PROs)を用いた療養支援の利用体験、治療体験、地域での介護体験を6ヶ月ごとに調査するとともに、専門的緩和ケアサービスが実際に行った介入を職種ごとにその都度診療録より収集する。
本年度は、追跡方法やインタビュー方法を試行し、評価方法の実施可能性を確認し、本登録の研究計画の策定を進めた。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
本研究の目的は、高齢がん患者と家族に対して、
①高齢者総合的機能評価(CGA: Comprehensive Geriatric Assessment)に加えて家族間のコミュニケーションや家族機能などの心理社会的評価を取り入れたコホートを組み、
②高齢者の死生観や家族機能が終末期の意思決定や療養生活の質、療養場所の選択にどのように影響するか、その関連性を明らかにすることである。上記目的を達成するために、高齢者総合的機能評価(Cancer-Specific Geriatric Assessment : CSGA)日本語版をもととし、電子デバイスを用いた評価システムを用いて、身体機能: Activities of Daily Living（ADLs）、Instrumental Activities of Daily Living (IADLs)、Timed Up and Go (TUG)、合併症評価、栄養状態、認知機能、抑うつ、社会機能、社会的支援、治療に関する価値観、Zarit介護負担度を評価する。あわせて、患者体験調査(Patient Reported Outcomes: PROs)を用いた療養支援の利用体験、治療体験、地域での介護体験を6ヶ月ごとに調査するとともに、専門的緩和ケアサービスが実際に行った介入を職種ごとにその都度診療録より収集することを予定している。
本年度は、追跡方法やインタビュー方法を確定することを目標に、評価を試行し、実施可能性を確認した。その結果を踏まえ、研究計画の策定を進めた。進捗は当初の予定通りおおむね順調に進行している。
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| Strategy for Future Research Activity |
以下の適格基準を満たす患者とその家族を対象とし、CSGAの実施を進める。あわせて、身体症状・主観的健康観の取得をESAS-rにより取得する。適格基準は、
1）生検などの病理組織学的診断により胃がんまたは大腸がん、肺がんと診断されている、2）術前画像検査等で、がん薬物療法が可能と判断されている、3）登録時の年齢およびPS が以下のいずれかを満たす（①登録時の年齢が70-74 歳かつPS 2 である、②登録時の年齢が75 歳以上かつPS 0-2 である）とする。症例は身体症状・主観的健康観は受診ごとにおこなう。
高齢者総合的機能評価(Cancer-Specific Geriatric Assessment : CSGA)は治療開始時に実施する。CSGAには、①医学的社会的患者背景 、②身体機能: Activities of Daily Living（ADLs）、Instrumental Activities of Daily Living (IADLs)、Timed Up and Go (TUG)、Karnofsky Performance Scale (KPS)、過去6ヶ月間の転倒の回数、③合併症評価: Cumulative Illness Rating Scale in Geriatrics（CIRS-G）、④栄養状態評価: Subjective Global Assessment（SGA）、⑤認知機能評価: Montreal Cognitive Assessment 日本語版(MOCA-J)
⑥抑うつ症状評価; Quick Inventory of Depressive Symptomatology – Self Report 日本語版(QIDS-SR)、⑦内服薬、⑧社会機能：Medical Outcomes Study Social Activity Limitations Measure 、⑨社会的支援：MOS Social Support Survey 、⑩治療に関する価値観: 終末期の価値観(Good Death Inventory)と関連する標準化された5項目に対する態度評価尺度、また、家族を対象にZarit介護負担度、抑うつ評価尺度を実施する。
まず、肺がん患者を対象に身体症状・主観的健康観の測定を試行し、その実施可能性を確認したのちに順次拡大を進めていく。
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| Causes of Carryover |
CSGAやPROsの取得を、タブレット端末で行い、院内のシステムと連携する形で収集することを計画している。本年度に上記連携システムの構築を施設内の情報委員会に諮ってきたが、検討に時間がかかり、システムの構築が次年度にまたがる形式となったため、次年度使用額が生じた。
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| Expenditure Plan for Carryover Budget |
次年度にシステムの構築を完成させ、CSGA、PROsのデータ収集を開始することを予定しており、データ収集の調査員の人件費を予定している。
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Research Products
(41 results)
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[Journal Article] Validation of the Japanese Version of Edmonton Symptom Assessment System-Revised.2015
Author(s)
Yokomichi N, Morita T, Nitto A, Takahashi N, Miyamoto S, Nishie H, Matsuoka J, Sakurai H, Ishihara T, Mori M, Trumi Y, Ogawa A
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Journal Title
Journal of Pain and Symptom Management
Volume: 50
Pages: 718-23
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Journal Article] The Association Between Depressive Symptoms and Age in Cancer Patients: A Multicenter Cross-Sectional Study.J Pain Symptom Manage.2015
Author(s)
Wada S, Shimizu K, Inoguchi H, Shimoda H, Yoshiuchi K, Akechi T, Uchida M, Ogawa A, Fujisawa D, Inoue S, Uchitomi Y, Matsushima E
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Journal Title
10.1016/j.jpainsymman.2015.07.011
Volume: 50
Pages: 768-77
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Journal Article] Personality traits and coping styles explain anxiety in lung cancer patients to a greater extent than other factors.2015
Author(s)
Shimizu K, Nakaya N, Saito-Nakaya K, Akechi T, Ogawa A, Fujisawa D, Sone T, Yoshiuchi K, Goto K, Iwasaki M, Tsugane S, Uchitomi Y.
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Journal Title
Jpn J Clin Oncol
Volume: 45
Pages: 456-63
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Journal Article] Establishing Cut-off Points for Defining Symptom Severity Using the Edmonton Symptom Assessment System-Revised Japanese Version2015
Author(s)
Yamaguchi T, Morita T, Nitto A, Takahashi N, Miyamoto S, Nishie H, Matsuoka J, Sakurai H, Ishihara T, Tarumi Y, Ogawa Asao
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Journal Title
Journal of Pain and Symptom Management
Volume: 51
Pages: 292-7
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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