次世代シークエンサーを用いた肺原発肉腫様癌におけるバイオマーカー解析

2015 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 15K09164
• Research Institution: Hokkaido University
• Principal Investigator: 大泉 聡史 北海道大学, 医学(系)研究科(研究院), 准教授 (10421968)
• Project Period (FY): 2015-04-01 – 2018-03-31
• Keywords: 肺肉腫様癌

Outline of Annual Research Achievements

肺原発肉腫様癌においては化学療法の効果に関して前向きの検討がされておらず、これを調査することは本腫瘍に対する治療エビデンスを確立していくうえで重要である。さらに肺原発肉腫様癌のバイオマーカーなど分子生物学的因子も今までほとんど解析されていない。本研究では、肺原発肉腫様癌を集積する前向き臨床試験の付随研究としてタンパク発現や遺伝子異常を探索して、臨床的項目や治療効果との関連性を検討することを目的としていた。
多施設共同臨床試験として、組織学的に肺原発肉腫様癌すなわち「多形、肉腫あるいは肉腫成分を含む癌」と診断された症例を20例集積して、カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブまたはカルボプラチン＋パクリタキセルの効果を検討する臨床試験をすでに遂行中である（UMIN000008707）。
平成27年度はさらに症例を集積しつつ、本課題研究の研究計画書および同意説明文書を作成して、実際の解析をすすめていくことを目指していた。しかしながら希少肺癌であるために平成27年末までに10例の集積であった。一方で本課題研究の研究計画書および同意説明文書は完成させて、主任研究者の施設での倫理審査を終えることまでは完了した。
今後はさらに症例集積を目指していくことと、現時点まで登録のあった10例について登録施設に研究計画書および同意説明文書を配布して倫理委員会の審査を経てから、タンパク発現や遺伝子異常を解析していくことを目標とする。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

主研究である「転移性または進行性の肺原発肉腫様癌（多形、肉腫あるいは肉腫成分を含む癌）における化学療法の有効性および安全性の検討：カルボプラチン/パクリタキセル/ベバシズマブ併用化学療法またはカルボプラチン/パクリタキセル併用療法の前向き研究（HOT1201/NEJ024)」の登録症例数が、ここまで10例と当初の予定よりもやや遅れているため。

Strategy for Future Research Activity

①上記のように主研究における症例集積が思わしくないため、各種の研究会で積極的に周知する、あるいは綿密な連絡体制など参加施設とのさらなる連携を目指す。さらには参加施設数を増やすことなども考慮していく。
②ただし本課題研究の研究計画書および同意説明文書は完成して主任研究者の施設の倫理委員会審査は終了しているので、ここまで登録のあった10例での解析をすすめていく。

Causes of Carryover

理由 研究の進捗状況に遅れがあり、試薬等の消耗品購入が遅れているため

Expenditure Plan for Carryover Budget

計画 研究の進捗状況に合わせて、次年度には試薬等の消耗品購入に充てる予定である

Research Products

• [Journal Article] rognostic impact of clinical variables on surgically resected small-cell lung cancer: Results of a retrospective multicenter analysis (FIGHT002A and HOT1301A) (2015)
  • Author(s): Yokouchi H, Ishida T, Yamazaki S, Kikuchi H, Oizumi S, Uramoto H, Tanaka F, Harada M, Akie K, Sugaya F, Fujita Y, Fukuhara T, Takamura K, Kojima T, Harada T, Higuchi M, Matsuura Y, Honjo O, Minami Y, Watanabe N, Nishihara H, Suzuki H, Dosaka-Akita H, Isobe H, Nishimura M, Munakata M
  • Journal Title: Lung Cancer Volume: 90 Pages: 548-53
  • DOI: 10.1016/j.lungcan.2015.10.010
  • Peer Reviewed / Acknowledgement Compliant
• [Journal Article] Factors associated with a poor response to gefitinib in the NEJ002 study: Smoking and the L858R mutation (2015)
  • Author(s): Fukuhara T, Maemondo M, Inoue A, Kobayashi K, Sugawara S, Oizumi S, Isobe H, Gemma A, Harada M, Yoshizawa H, Kinoshita I, Fujita Y, Saijo Y, Hagiwara K, Morita S, Nukiwa T
  • Journal Title: Lung Cancer Volume: 88 Pages: 181-6
  • DOI: 10.1016/j.lungcan.2015.02.004
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] First-line gefitinib for elderly patients with advanced NSCLC harboring EGFR mutations. A combined analysis of North-East Japan Study Group Ｓtudies (2015)
  • Author(s): Morikawa N, Minegishi Y, Inoue A, Maemondo M, Kobayashi K, Sugawara S, Harada M, Hagiwara K, Okinaga S, Oizumi S, Nukiwa T, Gemma A; North-East Japan Study Group
  • Journal Title: Expert Opin Pharmacother Volume: 16 Pages: 465-72
  • DOI: 10.1517/14656566.2015.1002396
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Randomized phase II study of concurrent versus sequential alternating gefitinib and chemotherapy in previously untreated non-small cell lung cancer with sensitive EGFR mutations: NEJ005/TCOG0902 (2015)
  • Author(s): Sugawara S, Oizumi S, Minato K, Harada T, Inoue A, Fujita Y, Maemondo M, Yoshizawa H, Ito K, Gemma A, Nishitsuji M, Harada M, Isobe H, Kinoshita I, Morita S, Kobayashi K, Hagiwara K, Kurihara M, Nukiwa T; North East Japan Study Group and Tokyo Cooperative Oncology Group
  • Journal Title: Ann Oncol Volume: 26 Pages: 888-94
  • DOI: 10.1093/annonc/mdv063
  • Peer Reviewed / Acknowledgement Compliant
• [Journal Article] Randomized phase II trial comparing amrubicin with re-challenge of platinum doublet in patients with sensitive-relapsed small-cell lung cancer: North Japan Lung Cancer Study Group trial 0702 (2015)
  • Author(s): .Inoue A, Sugawara S, Maemondo M, Mori Y, Oizumi S, Harada M, Taima K, Morikawa N, Ishida T, Kinoshita I, Watanabe H, Suzuki T, Nakagawa T, Saito R, Nukiwa T
  • Journal Title: Lung Cancer Volume: 89 Pages: 61-5
  • DOI: 10.1016/j.lungcan.2015.04.012
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Efficacy of chemotherapy after first-line gefitinib therapy in EGFR mutation-positive advanced non-small cell lung cancer-data from a randomized Phase III study comparing gefitinib with carboplatin plus paclitaxel (NEJ002) (2015)
  • Author(s): Miyauchi E, Inoue A, Kobayashi K, Maemondo M, Sugawara S, Oizumi S, Isobe H, Gemma A, Saijo Y, Yoshizawa H, Hagiwara K, Nukiwa T; North-East Japan Study Group
  • Journal Title: Jpn J Clin Oncol Volume: 45 Pages: 670-6
  • DOI: 10.1093/jjco/hyv054
  • Peer Reviewed
• [Presentation] EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌におけるEGFR-TKIの併用療法について-さらなる可能性を考える- (2015)
  • Author(s): 大泉聡史
  • Organizer: 第56回日本肺癌学会学術集会
  • Place of Presentation: パシフィコ横浜（神奈川県・横浜市）
  • Year and Date: 2015-11-26 – 2015-11-28