2015 Fiscal Year Research-status Report

バイオマーカーに基づく無作為割付比較試験による混合性うつ病の治療アルゴリズム構築

Research Project

Project/Area Number	15K09813
Research Institution	Kansai Medical University
Principal Investigator	加藤正樹関西医科大学, 医学部, 准教授 (00351510)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	堀輝産業医科大学, 医学部, 助教 (50421334) 阿竹聖和産業医科大学, 医学部, 助教 (80721761) 西田圭一郎関西医科大学, 医学部, 助教 (40567567) 吉村玲児産業医科大学, 医学部, 教授 (90248568)
Project Period (FY)	2015-04-01 – 2019-03-31
Keywords	うつ病 / 混合性の特徴 / 治療抵抗性 / 無作為割付比較試験 / 遺伝子多型 / pharmacogenomics / 認知機能 / miRNA
Outline of Annual Research Achievements	治療抵抗性うつ病、混合性の特徴を伴ううつ病の最新のエビデンスにもとづき、結果が臨床により貢献できるように、研究プロトコルをより質が高く、より意義ある結果が得られる可能性高いものにするために詳細な設定を行った。特に介入の種類と統計学的なパワー、遺伝子以外のバイオマーカーの選定、認知機能検査の選定において、責任医師、分担医師とで会議を行い、詳細を決定しました。完成したプロトコールを倫理委員会に申請し、UMINに登録完了しました。研究で使用する、臨床経過、患者背景、検査結果を記入するケースカードを作成し、予備的に使用することで不備を改善し、完成させました。実際の患者エントリーをおこなう部署で、認知機能検査や血液のサンプリングやその後の処置の流れを確認しました。関西医科大学の研究分担者と兵庫医療大学の連携研究者とで、月１回の研究会議を行い、上記案件について話し合った。関西医科大学の研究分担者と産業医科大学の研究分担者および兵庫医療大学の連携研究者で４回/年の研究会議を行い、上記案件について話しあった。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned. Reason 概ね予定通り進展しているが、uminと倫理委員会申請後、倫理委員会での承認までに時間を要したことで、少し遅れている。承認までの待ち時間の間は、能率を良くするケースカードを作成したり、臨床でのサンプリング手順の再確認をしたり、カルテ調査にて候補患者を検索するなど、今後のよりスムーズな進行の工夫をしている。
Strategy for Future Research Activity	現在、能率を良くするケースカードを作成したり、臨床でのサンプリング手順の再確認をしたり、カルテ調査にて候補患者を検索するなど、今後のよりスムーズな進行の工夫をしている。最初に想定した計画通りにH２８年度も患者のリクルートを継続して行っていく。また、全体での研究会議もを４回/年、兵庫医療大学とは１２回/年の会議を実施し、研究の能率を上げていく。
Causes of Carryover	本年度は、消耗品の使用頻度が想定よりも少なかったため、若干の余剰金が発生しました
Expenditure Plan for Carryover Budget	若干の余剰金は来年度の消耗品に充てる予定です