バイオマーカーに基づく無作為割付比較試験による混合性うつ病の治療アルゴリズム構築

2016 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 15K09813
• Research Institution: Kansai Medical University
• Principal Investigator: 加藤 正樹 関西医科大学, 医学部, 准教授 (00351510)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 堀 輝 産業医科大学, 医学部, 講師 (50421334) ; 阿竹 聖和 産業医科大学, 医学部, 助教 (80721761) ; 西田 圭一郎 関西医科大学, 医学部, 講師 (40567567) ; 吉村 玲児 産業医科大学, 医学部, 教授 (90248568)
• Project Period (FY): 2015-04-01 – 2019-03-31
• Keywords: うつ病 / 混合性の特徴 / 治療抵抗性 / 無作為割付比較試験 / 遺伝子多型 / 認知機能 / miRNA / pharmacogenomics

Outline of Annual Research Achievements

関西医科大学総合医療センター、産業医科大学病院、セフィロト病院にて、倫理委員会の承認後速やかに、サンプルのリクルートを開始、約１０名の治療抵抗性うつ病患者がエントリーし、経時的なＤＮＡ、ｍｉＲＮＡ用の血液、メチル化解析、蛋白解析用の血漿、社会・認知機能、うつ病の重症度、副作用の評価と、気質、虐待歴の評価が終了している。臨床症状の評価は、評価者ブラインドで行い、治療者用と評価者用のケースカードに記録し、終了したものをまとめ匿名化しPCに保存。
昨年に引き続き、関西医科大学の研究分担者と兵庫医療大学の連携研究者とで、月１回の研究会議を行った。また、全体の研究分担者で４回会議を行った。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

サンプルのリクルートスピードがやや遅いものの、概ね順調に進展している。

Strategy for Future Research Activity

今後も継続しサンプルをリクルートする。サンプルリクルートの進捗具合に応じて、遺伝子解析、プロテオーム解析、メチレーション解析、miRNA解析を実施する。
上記解析は、これまですでにリクルート済みの治療抵抗性うつ病サンプルと併せて行う。これまでのサンプルはすでに１５０例以上のリクルートが終了しており、それと併せて解析することで、新たなRCTの進捗が送れても、本研究の主旨に適した結果を高い実現確実性で得られることが可能である。
得られた臨床データと、上記解析結果の統計解析を行う。
得られた結果を国内、国際学会の場で公表し、論文化をすすめる。

Causes of Carryover

サンプルのリクルートが中心の作業であり、消耗品、人件費が想定よりも少し少なかった。
会議を開催する際に、学会開催中など、他の会と同時に会議を開催することで、旅費の支出が少なくすんだため、若干の余剰金となった。

Expenditure Plan for Carryover Budget

次年度は、遺伝子解析などの解析、学会発表など、消耗品、解析費用、解析用のPCやソフト、出張費用などが必要となるため、そこに充てる予定です。