Prospective randomized trial fibrinogen concentrates for hemorrhagic shock patients.

2020 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 15K10969
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Research Field: Emergency medicine
• Research Institution: Tokyo Medical and Dental University
• Principal Investigator: Murata Kiyoshi 東京医科歯科大学, 医学部附属病院, 非常勤講師 (60527175)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 大友 康裕 東京医科歯科大学, 大学院医歯学総合研究科, 教授 (40176946)
• Project Period (FY): 2015-04-01 – 2021-03-31
• Keywords: 外傷外科 / 出血性ショック / 大量輸血 / フィブリノゲン / 外傷性血液凝固障害

Outline of Final Research Achievements

We cannot use fibrinogen concentrates to massive bleeding patients in Japan. The aim of this study is to clear the effectiveness of fibrinogen concentrates for hemorrhagic shock patients. Firstly, We performed big data analysis using DPC data. Secondly, we conduct randomized trial. This two studies suggest no benefit of fibrinogen concentrates for hemorrhagic shock patients to improve mortality and to decrease amount of transfusion.

Free Research Field

外科　救急　集中治療

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

残念ながら本研究では出血性ショック患者に対するフィブリノゲン濃縮製剤の効果を証明できなかった。しかしながら保険適応外でも利用されている現状はDPCデータでも確認でき、その効果が限定的である可能性が示された。さらなる研究が必要ではあるが、フィブリノゲン濃縮製剤の役割が今後明確になっていく中で、貴重なフィブリノゲン濃縮製剤の適正利用が進むものと考えられ、今後の医療現場での大量出血患者に対する適切な治療選択に向けて一定の情報として発信できる結果が得られた。