2016 Fiscal Year Annual Research Report
A new trial design to develop early diagnosis medicine in psychiatry
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15K19223
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| Research Institution | Aichi Medical University |
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Principal Investigator |
室谷 健太 愛知医科大学, 医学部, 講師 (10626443)
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| Project Period (FY) |
2015-04-01 – 2017-03-31
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| Keywords | 臨床試験デザイン / 生物統計学 / 診断法の比較 / 混合分布 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
平成28年度は本研究課題に関する最終年度であるため、平成27年度(初年度)の研究成果をベースに方法論を発展させた。
１．初年度に開発した確定診断が無い状況下での診断法の比較のための方法論と、確定診断が有る状況下での方法論を統合した。具体的には、有病率を混合比として、確定診断がある集団とない集団、2種類の集団の混合分布を構成し、比較パラメータの推測法を開発し、数値シミュレーションを実施した。
２．実臨床の面から本研究で開発した方法を適用とする場合の問題点について、臨床医とのディスカッションを行った。症例登録の方法や、研究期間の設定方法、症例数設計について示唆が得られた。
３．１と２の成果をXXVIIIth International Biometric Conferenceにおいて、A comparison of two binary diagnostic tests with consideration to the background of mixed patients who with or without definitive diagnosisというタイトルで発表し公表した。
以上の結果から確定診断がある患者とない患者の混合となっている集団から得られたデータに基づき2値診断法を比較するための方法論が開発された。本研究課題で開発された方法論は精神領域における臨床性能比較研究の効率化に寄与するものである。
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