多発転移性脳腫瘍に対するガンマナイフ治療併用全脳照射の成績：多施設前向き研究

2015 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 15K19805
• Research Institution: Nagoya City University
• Principal Investigator: 宮川 聡史 名古屋市立大学, 医学(系)研究科(研究院), 研究員 (60624012)
• Project Period (FY): 2015-04-01 – 2018-03-31
• Keywords: 転移性脳腫瘍 / ガンマナイフ治療 / 全脳照射

Outline of Annual Research Achievements

転移性脳腫瘍は担癌患者の10-30%に発生するとされ放射線腫瘍医が最も多く目にする脳腫瘍である。そして転移性脳腫瘍の治療はがん治療のなかで患者の生活の質に大きく寄与するため、重要な治療の一つといえる。さまざまな領域において放射線治療だけでなく、手術治療、化学治療の発展に伴い予後の延長を認めており、いかに生活の質を維持ないし改善する事ができるかは重要である。本研究では神経症状の早期改善と腫瘍制御の向上を目的に腫瘍病変へのガンマナイフ治療と全脳照射の併用療法を多施設で行い、多数個の転移性脳腫瘍や髄膜播種を伴う症例に対して併用療法の有効性や安全性を前向きに検討し他の定位的放射線治療装置との優劣を予測するための基礎データとする事を目的とする。多施設間の研究において①転移性脳腫瘍の個数10個以上、②最大腫瘍径3cm以上-4cm以下、③髄膜播種を有する以上3つの条件のうちいずれかを満たす患者において臨床試験の説明を行ない、参加協力をえた症例を登録する。症例の登録は30例を予定しており、登録期間を2年、追跡期間を登録終了後1年を予定している。今回、神経症状の早期改善と局所制御の向上を目的に腫瘍病変へのガンマナイフ治療と全脳照射の併用療法を行い、多数個の転移性脳腫瘍や髄膜播種を伴う症例に対してガンマナイフ治療と全脳照射の併用療法を行い、全生存期間や腫瘍制御期間などの有効性や放射線脳壊死や白質脳症など有害事象を前向きに検討し他の定位的放射線治療装置との優劣を予測するための基礎データとする。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

2015年11月の時点で35症例の登録が完了しており、また急性期の重篤な有害事象は認めていない。

Strategy for Future Research Activity

本試験ではprimary endpointを全生存期間、secondary endpointsを腫瘍制御、神経死予防、KPS非悪化、MMSE（Mini Mental Status Examination）非悪化、新規病変出現、新規病変に対する追加放射線治療、白質脳症などを観察する。
症例の登録は30例を予定していたが、データの精度をあげるため症例数を増やす予定である。また登録期間を2年、追跡期間を登録終了後1年を予定している。

Causes of Carryover

物品が（パソコン）予定より安く購入できたため。

Expenditure Plan for Carryover Budget

学会への旅費に使用予定。