術中聴覚モニタリングによる残存聴覚温存人工内耳手術の開発

2015 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 15K20180
• Research Institution: Gunma University
• Principal Investigator: 村田 考啓 群馬大学, 医学部附属病院, 助教 (10569875)
• Project Period (FY): 2015-04-01 – 2018-03-31
• Keywords: 人工内耳 / 聴覚医学

Outline of Annual Research Achievements

両側重度感音難聴に対する聴覚活用の手段として、人工内耳の有効性は一般的に認識されており、今後は蝸牛の有毛細胞や蝸牛神経への侵襲を極力抑えながら人工内耳による聴覚活用を達成することが要求される。従って、人工内耳埋め込み術中における残存聴覚の状態について詳細に評価することは、残存機能の温存をより効率化する手術手技を確立する上でも重要である。本研究での最終目標は人工内耳埋め込み術中における残存聴力の状態と各手術操作による変動について、音入力による聴性脳幹反応・聴性定常反応を用いた評価並びにその実現可能性・妥当性を解析する。そして、残存聴力活用型人工内耳装用の成績向上や将来的に必要とされ得る可能性のある残存聴力の温存への寄与を目指す。
本年度は本研究を遂行する前段階の研究として、耳科手術中に綺麗で安定したABR・ASSR波形の測定が可能かを検証するため、伝音性難聴を有する成人慢性中耳炎症例を対象に臨床研究として同意取得後、術前と術中の各段階における術側ABR・ASSR波形と閾値を測定する。
測定器具自体は操作や測定環境として問題がなかったが、手術下において利用できる音入力の刺激装置として、当初は耳介や創部全体を清潔かつ密閉してカバーできるイヤカプラを使用検討していたが、実際の手術中の創部へfitが可能な素材が市販品目にないため入力の面で問題が生じている。また手術室内の騒音の問題も浮上している。これは各種モニタリング機器を含めた環境音が想定以上に大きく、騒音計での測定では70dBを越えることもあった。最終的には人工内耳埋め込み術が適応となる両側重度感音難聴者に対して測定を試みるため入力音は環境騒音より大きくなることが想定されるが、現時点で低騒音下での測定が可能か検討を追加する必要がある。これらの前段階調査を経て今後臨床研究として申請認可を進め実際の測定を検討していく予定である。

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

当初の予定では慢性中耳炎患者での測定を開始する予定だったが、測定機器の問題や測定環境（騒音）の問題が生じ再検討が必要となっているため。

Strategy for Future Research Activity

測定機器については市販のイアカプラに手術用ドレッシング材などを併用して測定可能な形態を構築する予定である。騒音の面については、測定時のみに於いて各種術中モニタリング機器の測定音を小さくし（視覚情報についてより厳重に監視することを条件に）、通常言われている低騒音環境である55dB未満の環境を構築する。これらが達成された段階で臨床研究として申請を進め、認可後に測定を行っていく。

Causes of Carryover

本年度の研究として慢性中耳炎患者での術中ABR・ASSR測定を検討していたが、術中における音の入力素材や騒音環境などの面で条件設定が困難であることが判明した。そのため条件検討の見直しが必要となった。

Expenditure Plan for Carryover Budget

前年度の問題となった音の入力素材について、市販のイアカプラに手術用ドレッシング材を併用することで可能か測定条件を検討する。また手術室の騒音環境についても各種モニタリング機器の音などを測定時のみ小さくする（視覚情報の徹底的監視下に）ことで低騒音となるか検討する。これらの条件がクリアされた段階で本来昨年度施行予定だった前段階研究を実施し、早急に次年度予定の研究へと繋げていく。