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2005 Fiscal Year Annual Research Report

医薬品の有効性・安全性の統計的評価法の新展開

Research Project

Project/Area Number 16200022
Research InstitutionSeikei University

Principal Investigator

岩崎 学  成蹊大学, 理工学部, 教授 (40255948)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 大瀧 慈  広島大学, 原爆放射線医科学研究所, 教授 (20110463)
折笠 秀樹  富山大学, 医学部, 教授 (20245038)
浜田 知久馬  東京理科大学, 工学部, 助教授 (50324611)
松山 裕  東京大学, 大学院・医学研究科, 助教授 (20282618)
藤田 利治  国立保健医療科学院, 疫学部, 室長 (30175575)
Keywords医薬品の有効性・安全性 / 生物統計 / 医薬統計 / 臨床試験 / 市販後医薬品 / データ解析 / データマイニング
Research Abstract

医薬品開発のための薬剤の有効性の統計的評価法および市販後医薬品の安全性の評価法に関する研究を2004年度に引き続き遂行した.研究成果は,著書ならびに論文として公刊すると共に,研究者および実務家対象の講演会・研究会も積極的に催した.著書・論文については別項に譲り,ここでは,講演会・研究会などを中心に研究実績の概要を述べる.
市販後医薬品の安全性情報の分析に関しては,医薬品医療機器総合機構の中期計画に取り込まれ,その検討会が,分担者の藤田を座長とし代表者の岩崎も委員の一員として発足している.大量のデータを扱うためデータマイニングの手法が不可欠であるが,これまで提案された種々の分析手法のうちどれが我が国の実情に合うのかを中心に調査・検討している.
シンポジウムは3件実施した.第1は,不完全データ解析で著名なPennsylvania State UniversityのProf.J.L.Schaferを迎え,医薬品の有効性評価の際に不可避である欠測データの取り扱いについて議論した.第2は,2005年7月に他界された増山元三郎博士の業績をしのび今後の医薬統計への発展を展望するものであった.第3は,不完全データ解析の世界的権威であるUniversity of MichiganのProf.R.J.A.Littleの講演を中心に,東京と京都でシンポジウムを開催した.その他,東京吉祥寺にて月例研究会を7回催し,種々の統計手法から最新のバイオインフォマティクスまで幅広く議論した.
なお,統計数理研究所が2005年度に発足させたリスク解析戦略研究センターの研究ネットワークに研究グループとして参画した.
本科学研究費の活動状況はホームページwww.kakenbio.comにて逐次報告している(本ホームページの2006年3月7日現在の総アクセス数は10754である).

  • Research Products

    (38 results)

All 2006 2005 2004

All Journal Article (35 results) Book (3 results)

  • [Journal Article] Estimation of the average causal effect among subgroups defined by post-treatment variables2006

    • Author(s)
      Matsuyama, Y.
    • Journal Title

      Clinical Trials 3・1

      Pages: 1-9

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Contribution to the discussion of Copas and Eguchi (2005) "Local model uncertainty and incomplete-data bias"2005

    • Author(s)
      Iwasaki, M.
    • Journal Title

      Journal of the Royal Statistical Society, Series B 67・4

      Pages: 505-506

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Exact and approximate inferences for an exponential mean from type-I censored data2005

    • Author(s)
      Abe, T.
    • Journal Title

      Bulletin of Informatics and Cybernetics 37・1

      Pages: 31-39

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] A randomized double blind placebo-control clinical trial of Hochuekkito, a traditional herbal medicine, in treatment of elderly patients with weakness N of one and responder restricted design2005

    • Author(s)
      Satoh, N.
    • Journal Title

      Phytomedicine 12

      Pages: 549-554

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Improving of the stratification of medical institutions for stratified sampling in the patient survey2005

    • Author(s)
      Sozu, T.
    • Journal Title

      Journal of Japan Statistical Society 35・1

      Pages: 135-145

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Creutzfeldt-Jakob disease and cadaveric dura mater grafts in Japan : An updated analysis of incubation time2005

    • Author(s)
      Matsui, S.
    • Journal Title

      Neuroepidemiology 24・1

      Pages: 22-25

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Meta-analysis of postoperative adjuvant chemotherapy with Tegafur-Uracil in non-small-cell lung cancer2005

    • Author(s)
      Hamada, C.
    • Journal Title

      Journal of Clinical Oncology 23・22

      Pages: 4999-5006

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Postoperative adjuvant therapy for completely reselected early stage non-small-cell lung cancer2005

    • Author(s)
      Kato, H.
    • Journal Title

      Internal Journal of Clinical Oncology 10・1

      Pages: 157-164

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Overlap coefficient for assessing the similarity of pharmacokinetic data between ethnically different populations2005

    • Author(s)
      Mizuno, S.
    • Journal Title

      Clinical Trials 2・1

      Pages: 174-181

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] 稀な事象の生起確率に関する統計的推測-Rule of Threeとその周辺-2005

    • Author(s)
      岩崎 学
    • Journal Title

      計量生物学 26・2

      Pages: 53-63

  • [Journal Article] Less conservative distribution-free confidence intervals and tests for he median2005

    • Author(s)
      Iwasaki, M.
    • Journal Title

      Japanese Journal of Biometrics 26・2

      Pages: 65-80

  • [Journal Article] 統計的手法を用いた実験最適化2005

    • Author(s)
      岩崎 学
    • Journal Title

      化学と工業 58・9

      Pages: 1029-1032

  • [Journal Article] 枝分かれ分散分析による変動成分解析2005

    • Author(s)
      山田輝雄
    • Journal Title

      臨床検査 49・12

      Pages: 1293-1296

  • [Journal Article] Model-based analysis of microarray data: Explanation of differentially expressed genes between two cell types based on a two-dimensional mixed normal model2005

    • Author(s)
      Ohtaki, M.
    • Journal Title

      Japanese Journal of Biometrics 26・1

      Pages: 31-48

  • [Journal Article] 統計解析で何が得られるか、その可能性と危険性2005

    • Author(s)
      大瀧慈
    • Journal Title

      Japanese Journal of Interventional Radiology 20・2

      Pages: 346-384

  • [Journal Article] Multi-target models and their application to data analysis of cellular mortality due to radiation exposure2005

    • Author(s)
      Arcana, M.
    • Journal Title

      Hiroshima Journal of Medical Science 54・1

      Pages: 9-20

  • [Journal Article] The mutation of myeloma cells correlates with sensitivity to chemotherapeutic agents2005

    • Author(s)
      Kuroda, Y.
    • Journal Title

      International Journal of Hematology 81・2

      Pages: 335-341

  • [Journal Article] Apparent diffusion coefficient of human brain tumors at MR imaging2005

    • Author(s)
      Yamasaki, F.
    • Journal Title

      Radiology 235・4

      Pages: 985-991

  • [Journal Article] 臨床試験のための生物統計学2005

    • Author(s)
      折笠秀樹
    • Journal Title

      臨床薬理 36・3

      Pages: 141-145

  • [Journal Article] 臨床試験における被験者登録と個人情報保護法2005

    • Author(s)
      折笠秀樹
    • Journal Title

      化療ニュース 14・2

      Pages: 3-4

  • [Journal Article] メタボリックシンドロームの介入試験2005

    • Author(s)
      折笠秀樹
    • Journal Title

      分子脳血管病 5・1

      Pages: 55-60

  • [Journal Article] Progressive bone loss due to androgen deprivation therapy for prostate cancer : a meta-analysis2005

    • Author(s)
      Shimada, S.
    • Journal Title

      Japanese Journal of Pharmaceutical and Health Care Science 31・3

      Pages: 203-210

  • [Journal Article] 高齢者のQuality of Life(QOL)調査票開発プロジェクトにおける予備調査結果2005

    • Author(s)
      田崎美弥子
    • Journal Title

      老年精神医学雑誌 16・2

      Pages: 141-145

  • [Journal Article] A proposal to improve the patient survey focusing on the recent trend of increase in the missing data2005

    • Author(s)
      Sozu, T.
    • Journal Title

      Journal of Japan Statistical Society 35・11

      Pages: 121-134

  • [Journal Article] 関節リウマチ臨床試験に即した脱落を考慮した解析法の研究2005

    • Author(s)
      竹ノ内一雅
    • Journal Title

      臨床薬理 36・3

      Pages: 109-115

  • [Journal Article] 医学研究のデザイン概論1-ランダム化比較試験-2005

    • Author(s)
      松山 裕
    • Journal Title

      Surgery Frontier 12・2

      Pages: 80-84

  • [Journal Article] 医学研究のデザイン概論2-疫学研究-2005

    • Author(s)
      松山 裕
    • Journal Title

      Surgery Frontier 12・2

      Pages: 85-90

  • [Journal Article] 統計的仮説検定と治療効果の推定2005

    • Author(s)
      松山 裕
    • Journal Title

      Surgery Frontier 12・2

      Pages: 91-96

  • [Journal Article] A simulation study for a linear measurement error model when error variances vary between measurements2005

    • Author(s)
      Chiba, Y.
    • Journal Title

      Journal of Agricultural, Biological, and Environmental Statistics 10・1

      Pages: 118-130

  • [Journal Article] A pilot study to build a database on seven anti-hypertensive drugs2005

    • Author(s)
      Fujita, T.
    • Journal Title

      Pharmacoepidemiology and Drug Safety 14・1

      Pages: 41-46

  • [Journal Article] 入院および外来で受療中の精神疾患患者数の年次推移2005

    • Author(s)
      藤田利治
    • Journal Title

      臨床精神医学 34・7

      Pages: 923-931

  • [Journal Article] 様相が変貌した2003年の自殺死亡の状況:都市部から地方へ2005

    • Author(s)
      藤田利治
    • Journal Title

      公衆衛生情報 35・4

      Pages: 1-3

  • [Journal Article] インフルエンザ脳炎・脳症と解熱剤:脳炎・脳症の悪化と発症2005

    • Author(s)
      藤田利治
    • Journal Title

      公衆衛生情報 35・9

      Pages: 33-35

  • [Journal Article] 救急搬送者の追跡調査2005

    • Author(s)
      細田武伸
    • Journal Title

      厚生の指標 52・6

      Pages: 27-34

  • [Journal Article] Genotyping of single nucleotide polymorphisms based on a mathematical model for two-dimensional data2004

    • Author(s)
      Satoh, K.
    • Journal Title

      Japanese Journal of Biometrics 25・2

      Pages: 61-67

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Book] 統計的データ解析入門ノンパラメトリック法2006

    • Author(s)
      岩崎 学
    • Total Pages
      110
    • Publisher
      東京図書
  • [Book] 統計学100のキーワード2005

    • Author(s)
      松原 望
    • Total Pages
      224
    • Publisher
      弘文堂
    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Book] 実践医学統計学2005

    • Author(s)
      宮原英夫
    • Total Pages
      237
    • Publisher
      朝倉書店
    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より

URL: 

Published: 2007-04-02   Modified: 2016-04-21  

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