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2006 Fiscal Year Annual Research Report

医薬品の有効性・安全性の統計的評価法の新展開

Research Project

Project/Area Number 16200022
Research InstitutionSeikei University

Principal Investigator

岩崎 学  成蹊大学, 理工学部, 教授 (40255948)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 大瀧 慈  広島大学, 原爆放射線医科学研究所, 教授 (20110463)
折笠 秀樹  富山大学, 大学院・医学薬学研究部, 教授 (20245038)
浜田 知久馬  東京理科大学, 工学部, 助教授 (50324611)
松山 裕  東京大学, 大学院・医学系研究科, 助教授 (20282618)
藤田 利治  統計数理研究所, データ科学研究系, 教授 (30175575)
Keywords医薬品の有効性・安全性 / 生物統計 / 医薬統計 / 臨床試験 / 市販後医薬品 / データ解析 / データマイニング
Research Abstract

本年度は3年間にわたる本研究の最後の年であり,これまでの研究成果の公表に努めると共に,今後の研究につなげるための活動を行なった.著書としては,代表者の岩崎の4冊の著書を含め計5冊を刊行し,レフェリー付きの論文としては,研究グループ全体で内外の学術雑誌に30編を公表した.また,日本統計学会の和文誌の特集として研究グループの7名がそれぞれ論文1編を書いている.これら以外にも,研究グループの各研究者が,種々の解説記事の執筆,国内外での学会などで多くの口頭発表を行なった.統計数理研究所のリスク解析戦略研究センターの研究ネットワークに科学研究費の研究グループとして唯一参画している.
市販後医薬品の安全性情報の分析に関しては,医薬品医療機器総合機構の検討会では分担者の藤田が座長となり代表者の岩崎も委員の一員として参画し,市販後自発報告の大量データを扱うためのデータマイニングの手法を,大森の研究成果を含め,本研究グループの研究成果を生かす形で検討を続けている.また,臨床試験の各種方法論に関する研究成果を,折笠,浜田および松山が中心となって発表した.疫学的な検討は大瀧,藤田および折笠を中心に行なった.特に,最近特に話題となっているadaptive designに関し,米国Vanderbilt Universityの小山達樹博士を招聘して検討を行なうと共に,2007年1月には「Adaptive Designを考える」というシンポジウムを開催し,150名を超える参加者を得て討論を行なった.この話題は今後の研究の継続を要する課題である.さらには,研究成果の社会への還元を目指し,e-learningソフトを介した情報提供の試みも開始している.
本科学研究費の活動状況はホームページwww.kakenbio.comにて報告している(2007年3月15日現在の総アクセス数は14277).

  • Research Products

    (41 results)

All 2006

All Journal Article (36 results) Book (5 results)

  • [Journal Article] 打ち切りおよびトランケーションの下でのパラメータ推定に及ぼす切断点の影響評価2006

    • Author(s)
      岩崎 学
    • Journal Title

      応用統計学 35・1

      Pages: 49-60

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Chemosensitivity prediction in esophageal squamous cell carcinoma : Novel marker genes and efficacy-prediction formulae using their expression data2006

    • Author(s)
      Shimokuni, T.
    • Journal Title

      International Journal of Oncology 28

      Pages: 1153-1162

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Prediction of individual response to platinum/paclitaxel combination using novel marker genes in ovarian cancer2006

    • Author(s)
      Komatsu, M.
    • Journal Title

      Molecular Cancer Therapy 5

      Pages: 1-9

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Effective number of subjects and number of raters for inter-rater reliability studies2006

    • Author(s)
      Saito, Y.
    • Journal Title

      Statistics in Medicine 25

      Pages: 1547-1560

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Does perioperative high-dose prednisolone have clinical benefits for generalized myasthenia gravis?2006

    • Author(s)
      Sekine, Y.
    • Journal Title

      European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 29・6

      Pages: 908-913

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Minimization method for balancing continuous prognostic variables between treatment and control groups using Kullback-Leibler divergence2006

    • Author(s)
      Endo, A.
    • Journal Title

      Contemporary Clinical Trials 27

      Pages: 420-431

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Power and sample size calculations in clinical trials with multiple primary variables2006

    • Author(s)
      Sozu, T.
    • Journal Title

      Japanese Journal of Biometrics 27・2

      Pages: 83-96

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Analysis of quality of life data with death and drop-out in advanced non-small-cell lung cancer patients2006

    • Author(s)
      Doi, K.
    • Journal Title

      Japanese Journal of Biometrics 27・1

      Pages: 17-33

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] Is the midnight-to-midnight average concentration of pollutants an appropriate exposure index for a daily mortality study?2006

    • Author(s)
      Ono, M.
    • Journal Title

      Journal of Exposure Science & Environmental Epidemiology 16

      Pages: 1-4

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] A measure evaluating relevance of a validation study of alternative to animal testing2006

    • Author(s)
      Omori, T.
    • Journal Title

      Alternative to Animal Testing and Experimentation 12

      Pages: 25-31

    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Journal Article] 定量限界、検出限界を持つデータによる回帰パラメータの推定2006

    • Author(s)
      阿部 貴行
    • Journal Title

      成蹊大学理工学研究報告 43・1

      Pages: 17-21

  • [Journal Article] Points to Consider on Adjustment for Baseline Covariateへの意見2006

    • Author(s)
      岩崎 学
    • Journal Title

      計量生物学 27・特別号

      Pages: s6-s7

  • [Journal Article] Remarkable experiences of the nuclear tests in residents near the semipalatinsk nuclear test site : Analysis based on the questionnaire surveys2006

    • Author(s)
      Kawano, N.
    • Journal Title

      Journal of Radiation Research 47・Suppl

      Pages: A199-A207

  • [Journal Article] A semi-parametric method for describing the age-specific distribution of clinical measurements in cross-sectional study2006

    • Author(s)
      Rahman, M M.
    • Journal Title

      Hiroshima Journal of Medical Science 55

      Pages: 17-28

  • [Journal Article] Measurement of HRQL using EQ-5D in patients with type 2 diabetes mellitus in Japan2006

    • Author(s)
      Sakamaki, H.
    • Journal Title

      Value in Health 9・1

      Pages: 47-53

  • [Journal Article] 治験における生物統計学の重要性2006

    • Author(s)
      折笠 秀樹
    • Journal Title

      クリニカルエンジニアリング 17・3

      Pages: 261-264

  • [Journal Article] アテローム血栓症におけるアウトカム研究2006

    • Author(s)
      折笠 秀樹
    • Journal Title

      Vascular Laboratory 3

      Pages: 302-306

  • [Journal Article] 標準的治療法を確立するために実施する臨床試験-臨床疫学・バイオ統計学の重要性2006

    • Author(s)
      折笠 秀樹
    • Journal Title

      Circulation Frontier 10・3

      Pages: 18-23

  • [Journal Article] 移動電話が自立高齢者の友人ネットワーク維持に及ぼす影響2006

    • Author(s)
      澤岡 詩野
    • Journal Title

      老年社会科学 28・1

      Pages: 12-20

  • [Journal Article] Identification of prognostic factors associated with early mortality after surgical resection for pancreatic cancer - under analysis of cumulative survival curve2006

    • Author(s)
      Takamori, H.
    • Journal Title

      World Journal of Surgery 30・2

      Pages: 213-218

  • [Journal Article] The confidence interval of allelic odds rations under the Hardy-Weinberg disequilibrium2006

    • Author(s)
      Sato, Y.
    • Journal Title

      Journal of Human Genetics 51・9

      Pages: 772-780

  • [Journal Article] Estimation of hazard functions for adverse events of anti-cancer drug TS-1 - Application of a slip-mixed log-logistic model for interval censored data2006

    • Author(s)
      Fukushima, A.
    • Journal Title

      Japanese Journal of Pharmacoepidemiology 11

      Pages: 19-21

  • [Journal Article] An allocation method for balancing prognostic variables including continuous ones among treatment groups using the Kullback-Leibler Information2006

    • Author(s)
      Endo, A.
    • Journal Title

      Japanese Journal of Biometrics 27

      Pages: 11-16

  • [Journal Article] 胆道結石に対する内視鏡治療-EST,EPBD-2006

    • Author(s)
      明石 隆吉
    • Journal Title

      Modern Physician 26・7

      Pages: 1153-1161

  • [Journal Article] 医療における統計学の功罪2006

    • Author(s)
      浜田 知久馬
    • Journal Title

      日本透析医会雑誌 21・3

      Pages: 461-466

  • [Journal Article] Utility of generalized hazards model incorporating cubic B-spline function into the baseline hazard function2006

    • Author(s)
      Takeuchi, H.
    • Journal Title

      Japanese Journal of Biometrics 27・2

      Pages: 121-137

  • [Journal Article] 医薬研究におけるメタアナリシスと公表バイアス2006

    • Author(s)
      浜田 知久馬
    • Journal Title

      Japanese Journal of Biometrics 27・2

      Pages: 139-157

  • [Journal Article] Estimation of the average causal effect among subgroups defined by post-treatment variables2006

    • Author(s)
      Matsuyama, Y.
    • Journal Title

      Clinical Trials 3

      Pages: 1-9

  • [Journal Article] Prospective cohort study of transarterial chemoembolization for unresectable hapatocellular carcinoma in 8510 patients2006

    • Author(s)
      Takayasu, K.
    • Journal Title

      Gastroenterology 131・2

      Pages: 461-469

  • [Journal Article] A modified Japan Integrated Stage score for prognostic assessment in patients with hepatocellular carcinoma2006

    • Author(s)
      Ikai, I.
    • Journal Title

      Journal of Gastroenterology 41・9

      Pages: 884-892

  • [Journal Article] Sensitivity analysis of publication bias in meta-analysis : A Bayesian approach2006

    • Author(s)
      Sakamoto, K.
    • Journal Title

      Japanese Journal of Biometrics 27・2

      Pages: 109-119

  • [Journal Article] Uracil-tegafur as an adjuvant for hepatocellular carcinoma : A randomized trial2006

    • Author(s)
      Hasegawa, K.
    • Journal Title

      Hepatology 44・4

      Pages: 891-895

  • [Journal Article] 疫学・統計からみたSIDSの現状 : 解剖との関係を中心に2006

    • Author(s)
      藤田 利治
    • Journal Title

      日本SIDS学会雑誌 6・1

      Pages: 41-48

  • [Journal Article] The relationship between depression and sleep disturbances : A Japanese nationalwide general population survey2006

    • Author(s)
      Kaneita, Y.
    • Journal Title

      Journal of Clinical Psychiatry 67

      Pages: 196-203

  • [Journal Article] 日本の自殺の現況 : とくに激増後(1998年以降)の変化とSSRI s 処方の関係2006

    • Author(s)
      張 賢徳
    • Journal Title

      精神科 8・5

      Pages: 347-351

  • [Journal Article] 精神障害者の入院後の退院曲線と長期在院にかかわるリスク要因についての患者調査に基づく検討2006

    • Author(s)
      藤田 利治
    • Journal Title

      精神神経学雑誌 108・9

      Pages: 891-905

  • [Book] 統計的データ解析入門 ノンパラメトリック法2006

    • Author(s)
      岩崎 学
    • Total Pages
      110
    • Publisher
      東京図書
    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Book] 統計的データ解析入門 実験計画法2006

    • Author(s)
      岩崎 学
    • Total Pages
      121
    • Publisher
      東京図書
    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Book] 統計的データ解析入門 単回帰分析2006

    • Author(s)
      岩崎 学
    • Total Pages
      131
    • Publisher
      東京図書
    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Book] 統計的データ解析入門 線形代数2006

    • Author(s)
      岩崎 学
    • Total Pages
      126
    • Publisher
      東京図書
    • Description
      「研究成果報告書概要(和文)」より
  • [Book] 臨床試験用語辞典(The Handbook of Clinical Trials and Other Research)2006

    • Author(s)
      佐久間 昭
    • Total Pages
      383
    • Publisher
      朝倉書店

URL: 

Published: 2008-05-08   Modified: 2016-04-21  

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