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2019 Fiscal Year Annual Research Report

Development of a web-system for promotion of EBLM by building a clinical case bank with harmonized recording of lab data.

Research Project

Project/Area Number 16H02771
Research InstitutionYamaguchi University

Principal Investigator

市原 清志  山口大学, 大学院医学系研究科, 教授(特命) (10144495)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 齋藤 貴之  群馬大学, 大学院保健学研究科, 教授 (80375542)
川口 鎮司  東京女子医科大学, 医学部, 准教授 (90297549)
Project Period (FY) 2016-04-01 – 2020-03-31
Keywords事実に基づく検査診断 / 基準範囲 / 血液悪性腫瘍 / 膠原病 / 症例データベース / 国際多施設共同調査 / 標準化 / 基準値データベース
Outline of Annual Research Achievements

事実に基づく検査診断(EBLM)の実践をめざした疾患別症例データベース(DB)構築のため、本年度までに皮膚筋炎223例、強皮症416例、骨髄腫を国内188例、国外(南ア 180, 中国44)224例、悪性リンパ腫を国内238例、国外(バングラデシュ)361例を疾患別Web症例登録システムにより集積した。南ア・中国の遅延した骨髄腫の症例収集は継続する。一方、健常者臨床検査値DBの構築では、2011年末からの国際基準値調査により、世界19カ国から健常成人男女総計16,992人から血液を採取し、1国平均45項目の主要臨床検査を測定し、共通の質問表による個人特性データとともに、DBにデータを登録した。本年度は、国別基準値変動要因分析と基準範囲設定の結果が未了であったガーナ、ネパール、エジプト、マレーシア、ケニア、ロシア、サウジの研究者と論文共同執筆作業を行った。並行して、共通のパネル血清(50試料に32検査の標準値を登録済み)の測定結果に基づき、全参加国の基準値を標準化した形でマージし、その生理的変動特性と基準範囲の比較分析を行った。この健常者臨床検査値DBには、2009年度に同じく標準化対応で収集したアジア基準値調査データ3,500例を統合し、計20,500例として、EBLMの実践のためWeb上で多様な条件で照会可能とした (http://ccb-project.org/eblm_ccb/index.html)。また、疾患別症例DBについても、上記DBに統合し、疾患別の臨床疫学特性、特に臨床所見と検査所見の連関について、同Web上で閲覧できる仕組みを構築した。ただ、その部分のアクセスに関しては、分析結果の成果論文の出版が終わるまで、一定の制限下での運用とした。

Research Progress Status

令和元年度が最終年度であるため、記入しない。

Strategy for Future Research Activity

令和元年度が最終年度であるため、記入しない。

  • Research Products

    (13 results)

All 2020 2019 Other

All Int'l Joint Research (6 results) Journal Article (5 results) (of which Int'l Joint Research: 4 results,  Peer Reviewed: 5 results,  Open Access: 5 results) Presentation (2 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results,  Invited: 2 results)

  • [Int'l Joint Research] Beijing Chao-Yang Hospital(中国)

    • Country Name
      CHINA
    • Counterpart Institution
      Beijing Chao-Yang Hospital
  • [Int'l Joint Research] Sefako Makgatho Health Sciences Univ/Stellenbosch University, Cape Town(南アフリカ)

    • Country Name
      SOUTH AFRICA
    • Counterpart Institution
      Sefako Makgatho Health Sciences Univ/Stellenbosch University, Cape Town
  • [Int'l Joint Research] Aga Kan Unversity in Nairobi(ケニア)

    • Country Name
      KENYA
    • Counterpart Institution
      Aga Kan Unversity in Nairobi
  • [Int'l Joint Research] Alexandria University/Cairo University(エジプト)

    • Country Name
      EGYPT
    • Counterpart Institution
      Alexandria University/Cairo University
  • [Int'l Joint Research] University of Ghana in Accra/Medlab Ghana Ltd., Accra(ガーナ)

    • Country Name
      GHANA
    • Counterpart Institution
      University of Ghana in Accra/Medlab Ghana Ltd., Accra
  • [Int'l Joint Research]

    • # of Other Countries
      14
  • [Journal Article] Evaluation of a novel serum IgG4 assay and determination of reference interval for the Japanese population.2020

    • Author(s)
      Usami Y., Ichihara K, Uehara T, Sugano M, et al,
    • Journal Title

      Clin Chim Acta

      Volume: 501 Pages: 136-141

    • DOI

      10.1016/j.cca.2019.10.032

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] Establishment of reference intervals for immunoassay analytes of adult population in Saudi Arabia.2020

    • Author(s)
      Borai A, Ichihara K, Masaud A, Tamimi W, et al
    • Journal Title

      Clin Chem Lab Med

      Volume: 58 Pages: in press

    • DOI

      10.1515/cclm-2019-1049

    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Establishing reference intervals for major biochemical analytes for the Russian population: a research conducted as a part of the IFCC global study on reference values.2020

    • Author(s)
      Evgina S, Ichihara K, Ruzhanskaya A, Skibo I, et al.
    • Journal Title

      Clin Biochem

      Volume: -- Pages: in press

    • DOI

      10.1016/j.clinbiochem.2020.04.001

    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Nationwide Chinese study for establishing reference intervals for thyroid hormones and related tests.2019

    • Author(s)
      Cao L, Zhang H, Liu L, Tang Y, Cai Q, Li P, Ma C, Hou L, Sun D, Zou Y, Li H, Xia L, Yin Y, Li D, Qiu L, Ichihara K
    • Journal Title

      Clin Chim Acta

      Volume: 496 Pages: 62-67

    • DOI

      10.1016/j.cca.2019.06.011

    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Elucidation of stability profiles of common chemistry analytes in serum stored at six graded temperatures.2019

    • Author(s)
      Shimizu Y, Ichihara K
    • Journal Title

      Clin Chem Lab Med

      Volume: 57 Pages: 1388-1396

    • DOI

      10.1515/cclm-2018-1109

    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Presentation] The indirect method for derivation of reference intervals: a proposal of a new scheme for improved results2019

    • Author(s)
      Ichihara K
    • Organizer
      Malaysian Association of Clinical Biochemistry
    • Int'l Joint Research / Invited
  • [Presentation] データマイニング法(間接法)による基準範囲設定ツールの開発2019

    • Author(s)
      市原清志
    • Organizer
      日本臨床検査医学会
    • Int'l Joint Research / Invited

URL: 

Published: 2021-01-27  

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