大規模レジストリによる終末期がん患者の重大症状に対する薬物療法のエビデンス創出

2016 Fiscal Year Annual Research Report

• Project/Area Number: 16H06239
• Research Institution: Osaka City University
• Principal Investigator: 前田 一石 大阪市立大学, 大学院医学研究科, 研究員 (70706639)
• Project Period (FY): 2016-04-01 – 2020-03-31
• Keywords: レジストリ

Outline of Annual Research Achievements

本研究は終末期がん患者の重大症状について、実臨床の対象患者全例を対象とした大規模なレジストリを構築することにより、治療の有効性・安全性および臨床転帰について明らかにすることを目的とする観察研究である。
2017年3月までに行ったこととして、１．研究体制の構築を行った。具体的には研究計画の取りまとめなど研究全般のマネジメントを行う組織として、研究者、生物統計家、データマネージャーなどからなるステアリング委員会を立ち上げ、これまでの終末期コホート研究に参加したホスピス・緩和ケア病棟などからなる研究参加施設の組織を行った。２．レジストリの対象となる症状、対象集団と対象治療、アウトカムの選択の検討を行った。対象症状としては終末期せん妄、呼吸困難、喘鳴を選択した。対象患者の絞り込みのためにPerformance status、palliative prognostic index等の指標を参考に週単位以下の予後の患者を選択するために必要な条件設定を行った。アウトカム評価についても高率に意識障害を伴う終末期患者での使用を前提に、客観評価も可能となる指標を使用することとした。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

研究計画の詳細の決定・レジストリの構築が当初計画より遅れているため。

Strategy for Future Research Activity

2016年度は研究体制の確立、研究計画の策定に時間を必要としたため、2017年度は参加施設との調整、レジストリ構築を進め、早急に患者登録を開始し研究を推進させていきたいと考えている。