2016 Fiscal Year Research-status Report
抗体医薬リツキシマブ投与によるインフュージョンリアクション発症メカニズムの解明
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16K08374
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| Research Institution | University of the Ryukyus |
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Principal Investigator |
中村 克徳 琉球大学, 医学部附属病院, 教授 (20361363)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
益崎 裕章 琉球大学, 医学(系)研究科(研究院), 教授 (00291899)
安藤 雄一 名古屋大学, 医学部附属病院, 教授 (10360083)
松永 民秀 名古屋市立大学, 大学院薬学研究科, 教授 (40209581)
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| Project Period (FY) |
2016-04-01 – 2019-03-31
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| Keywords | リツキシマブ / インフュージョンリアクション / 遺伝子解析 / HLA遺伝子型 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
抗体医薬であるリツキシマブ投与後にインフュージョンリアクションを発症した患者由来の末梢血を採取し、臨床検査データの検証を行って来た。現在までの状況から、リツキシマブ投与後にインフュージョンリアクションを発症した患者由来の末梢血のみを採集し、健常人データと比較することに加え、リツキシマブ投与後にインフュージョンリアクションを発症しなかった患者から採集した血液を収集することとし比較検討するためのサンプル収集を進めている。また、電子カルテ情報から収集可能な臨床検査データについて患者個人名を匿名化したのちに転記し、インフュージョンリアクションとの因果関係を検証している。さらに、解析結果からリスク因子となることが推定された HLA タイプに再現性があるか多施設で検証中である。現在は、リツキシマブ投与後にインフュージョンリアクションを発症しなかった患者から採集した血液を収集することが比較対象として重要なため、琉球大学医学部附属病院、名古屋市立大学病院、名古屋大学医学部附属病院においてサンプルを収集中である。遺伝子多型解析は、SH2D1A 遺伝子変異および XIAP 遺伝子変異などの免疫応答の異常に関与することが示唆されている遺伝子解析に先立ち、HLA遺伝子型の同定を中心に解析している。遺伝子解析は、主に理化学研究所において実施している。ゲノムDNAの抽出は、B型、C型肝炎等の抗体陽性の恐れのある患者検体を理化学研究所に搬入できないため、琉球大学医学部附属病院で行い、必要に応じて外部検査機関を利用して抽出している。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
臨床検体は、琉球大学医学部附属病院、名古屋大学医学部附属病院、名古屋市立大学病院から順調に収集している。
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| Strategy for Future Research Activity |
臨床検体は、琉球大学医学部附属病院、名古屋大学医学部附属病院、名古屋市立大学病院からの収集を継続するが、症例数が当初計画通りに集まらないことが想定されてきている。今後は、上記3施設に加えて、琉球大学医学部附属病院の関連病院を中心に倫理審査委員会の承認の上で症例を収集することも検討する。
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| Causes of Carryover |
当該助成金が生じた状況
平成28年度に、リツキサン投与患者の血液を採取し、一定数量が集まった段階で遺伝子解析する計画であったため、未使用額が生じた。
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| Expenditure Plan for Carryover Budget |
翌年度分として請求した助成金と合わせた使用計画について
リツキサン投与患者の血液のゲノム抽出と遺伝子解析を次年度に行うこととし、未使用額はその経費に充てることとしたい。
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