2016 Fiscal Year Research-status Report
大規模データを用いた疾患特異的な副作用解析と科学的根拠にもとづく対策法への応用
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16K08424
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| Research Institution | Kyoto Pharmaceutical University |
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Principal Investigator |
本橋 秀之 京都薬科大学, 薬学部, 講師 (30359822)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
矢野 義孝 京都薬科大学, 薬学部, 教授 (60437241)
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| Project Period (FY) |
2016-04-01 – 2020-03-31
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| Keywords | 薬剤性腎障害 / 副作用データベース |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究では副作用発現と原疾患・併発疾患との関わり、併発する副作用との関連性について副作用データベース解析及び臨床研究から統計的に明らかにする。さらに得られた情報について基礎研究によってメカニズムの解明を目指す。本年度はまず、医薬品医療機器総合機構が公開している最新の副作用データをもとに、Microsoft Accessを用いて解析用のデータベースを構築した。構築したデータベースに対して、網羅的な解析を可能としたVisual Basicを用いた解析プログラムの作成に着手している。この解析プログラムは、それぞれの薬剤性臓器障害と薬歴や患者背景との関連性について解析することを可能としており、例えば薬剤性腎障害と併発疾患との関連について明らかにした。しかし、これら解析においては原疾患固有の影響と、原疾患を治療するために用いられる薬物による副作用の影響との両方が可能性として考えられた。現在、さらに解析を進め、疾患による副作用発現への影響について研究を進めている。一方、メトトレキサートによる治療がおこなわれたリウマチ患者では、メトトレキサートによる間質性肺炎が引き起こされる可能性が示唆された。これらの成果は今後学会などでの発表を計画している。
共同研究である洛和会音羽病院では研究協力者である三浦と連携して、認知症や糖尿病などの慢性疾患における薬物治療において発生する有害事象について後方視的な臨床研究を実施している。また、多剤併用による高齢者の有害事象発現についても解析を開始しており、安全な薬物治療の実現に向けて検討を進めている。
副作用発現メカニズムの解明を目的として、モデル細胞を用いた毒性発現研究を進めてきた。培養細胞を用いた薬剤性細胞障害の検討において、抗がん剤による尿細管上皮モデル細胞に対する毒性が確認され、発現メカニズムの解明に着手している。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
平成28年度は「副作用データベースの解析システムの構築」、「臨床における副作用調査」および「実験系における副作用メカニズム解析」を予定・計画した。副作用データベースの解析システムの構築について：データベースの構築とプログラムベースでの解析については、おおむね当初計画通りに進行している。臨床における副作用調査について：研究代表者が診療従事者となっている洛和会音羽病院における後方視的解析は順調に進行している。実験系における副作用メカニズム解析について：腎モデル細胞（HEK293, MDCK, RPTEKなど）を用いた副作用・毒性研究を進めており、ほぼ当初予定通り進行している。
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| Strategy for Future Research Activity |
平成29年度以降はデータベースを用いた副作用解析についてプログラムの効率化と改善をおこない、さらに広くリスク因子の探索を進める。加えて本年度までに得られた知見について学会や論文などでの公表をおこなう。また臨床研究ではこれまでに進めてきた予備的検討を土台に、さらに疾患及び薬物を広げ、より普遍的な副作用発現機序の解明を目指す。さらにこれら情報を臨床へ応用するための施策についても検討する。実験系を用いた副作用メカニズムの解明については従来のモデル細胞を用いた検討を継続し、メカニズムの解明を試みる。さらに共同研究も考慮に入れながら、当初予定していたモデル動物用いた検証について体制の構築を目指す。
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| Causes of Carryover |
次年度使用額は2,694円でありおおむね計画通り執行されている。本年度予算内で研究計画を遂行したうちの誤差と考える。
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| Expenditure Plan for Carryover Budget |
次年度研究において物品費に充当する。
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