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2019 Fiscal Year Annual Research Report

Detection and countermeasure for abnormal reaction in routine laboratory examination

Research Project

Project/Area Number 16K08927
Research InstitutionInternational University of Health and Welfare

Principal Investigator

清宮 正徳  国際医療福祉大学, 成田保健医療学部, 教授 (20554265)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 松下 一之  千葉大学, 医学部附属病院, 准教授 (90344994)
Project Period (FY) 2016-04-01 – 2020-03-31
Keywords異常反応 / 精度保証 / 臨床検査
Outline of Annual Research Achievements

生化学検査自動分析装置による反応波形チェック法を用いて、38日間22303検体・40項目の反応過程を分析した。まず第1試薬試料混合後および第2試薬添加後の各測光ポイントの吸光度の分散を求めて閾値を設定した。さらに新規検出手法として、第1試薬添加1.7分後と5分後の吸光度差を算出して閾値を設定した。いずれも閾値以上の変動があった場合を異常と判定した結果、異常反応事例は69件であり、うち40件は新しい方法で初めて検出された。これらの中にはM蛋白の存在や、検体の希釈直線性が成立しない検体が認められた。したがって反応異常の検出機能は、異常蛋白の発見および誤報告の防止に効果的であった。
次に、HbA1c測定における、異常ヘモグロビン(異常Hb)症例の効率的検出の為に、1180症において、HbA1c値と、グルコース値(Glu)およびグリコアルブミン値(GA)との相関性を調査した。95%信頼区間である回帰直線±2×Sy・x以内を許容域としたときにGluとの比較で63症例(5.3%)、GAとの比較で71例(6.0%)が許容下限を下回った。これまで検出した異常Hb症例26症例の各測定値を同グラフにプロットした結果、それぞれ12例(46.2%)および10例(38.5%) が許容域から外れたことから、異常Hb症例の半数近くは今回の方法で検出できる可能性が示唆された。一方これまで検出された40症例の異常ヘモグロビン症例のアフィニティー法によるHbA1c予測値と、免疫学的方法によるHbA1c値および酵素法によるHbA1c値を比較した結果、0.90、0.96と高い相関係数を示した。以上より、異常ヘモグロビン症例ではこれらのいずれかの活用が有用と考えられた。

  • Research Products

    (11 results)

All 2019

All Journal Article (5 results) (of which Peer Reviewed: 3 results,  Open Access: 1 results) Presentation (6 results) (of which Invited: 4 results)

  • [Journal Article] Development and validation of the simultaneous measurement of estrone and 17-β estradiol in serum by LC-MS/MS for clinical laboratory applications2019

    • Author(s)
      Mamoru Satoh, Yui Miyabayashi, Masanori Seimiya, Takahiro Kazami, Takayuki Ishige, Toshihiko Yoshida, Motoi Nishimura, Kazuyuki Matsushita, Makio Shozu, Fumio Nomura
    • Journal Title

      Medical Mass Spectrometry

      Volume: 3 Pages: 1-11

    • DOI

      10.24508/mms.2019.06.001

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Journal Article] 生化学自動分析装置を用いたインドシアニングリーン測定法の検討2019

    • Author(s)
      佐藤 有華, 清宮 正徳 吉田 俊彦, 澤部 祐司, 外園 栄作, 大澤 進, 松下 一之
    • Journal Title

      生物試料分析

      Volume: 42 Pages: 200-204

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] 蛋白標準血清による校正は低アルブミン血症におけるBCG法と改良BCP法の乖離の原因となる2019

    • Author(s)
      中島 一樹, 永井 謙一, 巖崎 達矢, 村本 良三, 清宮 正徳, 大澤 進, 松下 誠
    • Journal Title

      日本臨床検査自動化学会会誌

      Volume: 44 Pages: 610-617

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] 自動化機器から発信される臨床検査情報の活用 付帯的に計測される患者検体からの情報の活用2019

    • Author(s)
      清宮 正徳
    • Journal Title

      臨床病理

      Volume: 67 Pages: 474-479

  • [Journal Article] 【日当直時に予期せぬ生化学・免疫検査データと出遭ったら-再検するか、報告するか、専門技師に連絡するか-】(2章)予期せぬデータと出遭った時の対応 生化学検査で予期せぬデータが得られたら カルシウム2019

    • Author(s)
      清宮 正徳
    • Journal Title

      Medical Technology

      Volume: 47 Pages: 413-414

  • [Presentation] 臨床化学検査の焦点 血清ビリルビン分画 標準化の現状2019

    • Author(s)
      大澤進、清宮正徳
    • Organizer
      第66回日本臨床検査医学会学術集会
    • Invited
  • [Presentation] 日常検査法の選択 臨床からの血清ビリルビン分画測定への要望と測定法の問題点と課題2019

    • Author(s)
      大澤進、清宮正徳
    • Organizer
      日本臨床化学会第59回年次学術集会
    • Invited
  • [Presentation] 臨床検査におけるピットフォール事例報告・討論会2019 ピットフォール相談窓口および事例集について2019

    • Author(s)
      清宮正徳
    • Organizer
      日本臨床化学会第59回年次学術集会
    • Invited
  • [Presentation] 「非特異的反応および異常データ遭遇時の対応」 ―そのデータ、報告しますか? 再検しますか? それとも・・・―2019

    • Author(s)
      清宮正徳
    • Organizer
      第13回1都2県臨床化学検査研究班合同研修会
    • Invited
  • [Presentation] 血清アルブミン測定における改良BCP法との乖離を軽減した2試薬系BCG-2点校正法の検討2019

    • Author(s)
      小柳恵美, 中島一樹, 巖崎達矢, 清宮正徳, 大澤進, 松下誠
    • Organizer
      日本臨床検査自動化学会
  • [Presentation] 臨床現場想定した採血管落下による検体への影響2019

    • Author(s)
      中村 蓮、京都 敬祐、山口良考、清宮正徳、橋本優佑、米根鉄矢、丸山強
    • Organizer
      2019年度日臨技首都圏支部・関甲信支部医学検査学会

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Published: 2021-01-27  

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