2018 Fiscal Year Annual Research Report
Examination of research design for appropriate effect estimation
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16K09033
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| Research Institution | Kyoto University |
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Principal Investigator |
小川 雄右 京都大学, 医学研究科, 特定講師 (50535573)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
古川 壽亮 京都大学, 医学研究科, 教授 (90275123)
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| Project Period (FY) |
2016-04-01 – 2019-03-31
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| Keywords | 臨床疫学 / ランダム化比較試験 / 研究デザイン / 抗うつ剤 / うつ病 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
急性期うつ病患者に対する抗うつ剤の効果を評価したプラセボ対照ランダム化比較試験（RCT）の包括的データベースを構築し、2群比較試験と3群以上比較試験の対プラセボ効果サイズの違いを検討した。新規抗うつ剤と三環系抗うつ剤を含む19の抗うつ剤を対象とし、各薬剤における2群比較試験及び3群以上比較試験における反応の対プラセボオッズ比（OR）をメタアナリシスし、算出したオッズ比の比（ROR）を算出した。さらに全ての薬剤におけるRORをメタアナリシスし、2群比較試験と3群以上比較試験の対プラセボ効果サイズを比較した。
2群比較試験66研究、3群以上比較試験139研究が解析対象となった。対象とした抗うつ剤全体において、RORは2群比較試験と3群以上比較試験において1.09 (95%信頼区間: 0.96-1.24）であり、有意な差は認めなかった。既存の報告では2群比較試験の対プラセボ効果サイズは3群以上比較試験よりも大きいという結果だったが、本研究では効果サイズの違いは既存の報告より小さく、有意差もないという結果だった。本研究結果はInternational Clinical Psychopharmacology誌に掲載された。
また、今回構築したデータベースを用いてネットワークメタアナリシスを実施し、抗うつ剤ごとの有効性、受容性の違いを報告した。また、抗うつ剤のRCTにおいて、プラセボ群を含むRCTでは抗うつ剤に反応する対象者の割合が小さく、試験から脱落する対象者の割合が高いことを報告した。いずれの研究結果も、今後抗うつ剤のRCTを計画、解釈する際に重要な情報となると考えられる。
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