Establishment of a foundation for tailor-made medicine for elderly esophageal cancer patients who are intolerant to standard therapies

2019 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 16K09256
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Research Field: General internal medicine(including psychosomatic medicine)
• Research Institution: Keio University
• Principal Investigator: HIRATA Kenro 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 助教 (40570932)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 浜本 康夫 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 講師 (10513921)
• Project Period (FY): 2016-04-01 – 2020-03-31
• Keywords: 食道癌 / 高齢者 / 化学放射線療法

Outline of Final Research Achievements

The standard therapy for esophageal cancer (cStage IB-III) is esophagectomy. Patients who are refractory or do not wish to undergo surgery may choose 5-FU plus cisplatin (CF) radiation therapy. The elderly have a higher incidence of adverse events due to different pharmacokinetics and pharmacodynamics compared to the younger patients.
We conducted a phase 1 trial of Paclitaxel (PTX) combination radiotherapy (PTX-RT) at six centers nationwide, and PTX-RT appeared to be a promising standard of care candidate for the elderly.

Free Research Field

消化器腫瘍

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

研究開発の最終目標は、臨床病期IB-IIIの高齢食道扁平上皮癌における標準治療の確立である。CF併用放射線療法におけるcisplatinは腎機能低下例では使用できず、そのような症例では放射線単独療法で姑息的に照射を行うしか有効な治療法が存在せず、限定的な効果を許容せざるを得ない状況であった。本研究成果によって高齢者に多い腎機能低下例にも投与可能なPTXを用いた化学放射線療法は有望である可能性が示唆された。今後は第2相試験にて有効性および安全性を検討していくこととなるが、高齢者標準治療の開発は他癌種に先駆けるものであり、特に欧米では希少集団であるために、世界的にも十分な新規性と期待値を有する。