2017 Fiscal Year Research-status Report
肩こりへの鍼は本当に効くのか？－ダブルブラインド・プラセボ対照ランダム化臨床試験
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16K09266
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| Research Institution | Tokyo Ariake University of Medical and Health Sciences |
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Principal Investigator |
高倉 伸有 東京有明医療大学, 保健医療学部, 教授 (60563400)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
矢嶌 裕義 東京有明医療大学, 保健医療学部, 准教授 (00563412)
高山 美歩 東京有明医療大学, 保健医療学部, 講師 (20563414)
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| Project Period (FY) |
2016-04-01 – 2020-03-31
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| Keywords | 鍼 / プラセボ / ダブルブラインド / 肩こり / 補完代替医療 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
鍼の治療効果の科学的根拠は、患者をマスクしたシングルブラインド法の臨床研究によって示され、欧米の医学雑誌で多く取り上げられている。しかし、鍼師と患者の両者をマスクしたダブルブラインド法による臨床試験は、これまで行われてこなかった。そこで私たちは、世界で初めて、それまで不可能とされていた鍼師と患者をマスクすることができるダブル(術者-患者)ブラインド用の鍼を考案し、これを用いて鍼の適応症として最もよく知られる肩こり(基礎疾患なし)に対する鍼の効果を調べた。その結果、鍼先が皮下組織に到達する浅刺用(5mm)の刺入鍼を用いた治療では、鍼の特異的効果は見出せなかった。
本研究では、鍼先が骨格筋に到達するダブルブラインド用の10mm刺入鍼を用いたランダム化プラセボ対照比較試験を実施して、鍼の有効性を医学的に検証する。また治療前後の肩部の筋血流の変化を観察し、鍼による骨格筋への刺激による肩こり軽減の生理学的メカニズムを、先行研究の結果を踏まえて明らかにする。これらにより、鍼には真の治療効果があるのか、あるいはプラセボ効果に過ぎないのかを検討することとした。
平成29年度は、平成28年度に続き、鍼の製作を継続して行い、それと並行して、本実験のプロトコル論文の作成にあたった。また本研究の基礎となるダブルブラインド鍼に関する意見をAnaesthesia誌、またダブルブラインド鍼とBlind Indexについて、ダブルブラインド鍼による鍼感覚について、偽物鍼の鍼先の長さと鍼感覚・ブラインド効果について、ダブルブラインド鍼を用いた外陰部痛患者に対する実験の実現可能性に関する研究結果を、鍼灸関連の学会および海外専門雑誌に発表した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
本研究のプロトコル論文の作成に時間がかかっていること、またこの研究の基礎ともなる、ダブルブラインド鍼による鍼感覚について、偽物鍼の鍼先の長さと鍼感覚・ブラインド効果についての実験をおこない研究に関するデータの再解析および論文作成を行った。また、ダブルブラインド鍼の作成時間を短縮するための鍼管などの開発を進めたため、その鍼の製作のための準備時間などにそのため、本実験の開始には至らなかった。
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| Strategy for Future Research Activity |
平成30年度は、研究プロトコルの論文を仕上げて、これを海外の代替医療専門雑誌に投稿し、研究プロトコルに関するレジストレーションを行う。
また、引き続きダブルブラインド用の鍼の製作およびEOG滅菌を行うとともに、肩こりの被験者を募集し、実験を開始し、一人でも多く終了させる予定である。実験が終了した実験データについて、実験に直接関与しない研究補助者により、データ入力を開始する。
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| Causes of Carryover |
平成29年度の研究費使用は、ダブルブラインド鍼の(追加)製作費(材料費、人件費ほか)、被験者や施術者、アシスタントへの謝礼金を主とした。データ整理補助者への謝礼金を十分に支払うに至らなかった。
平成30年度は、各論文の英文校正費用、オープンジャーナルへの掲載料、鍼製作の人件費、滅菌費用、実験の被験者・施術者・実験補助者および研究データ入力協力者への謝礼金等のほか、学会参加費や共同研究者とのディスカッション交通費等として使用する予定である。
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Research Products
(6 results)
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[Presentation] Double-blind acupuncture needles: A multi-needle, multi-session feasibility study.2017
Author(s)
Schlaeger JM, Takakura N, Yajima H, Takayama M, Steffen AD, Gabzdyl EM, Nisi RA, McGowan Gruber KM, Bussell JM, Wilkie DJ.
Organizer
University of Illinois at Chicago Center for Research on Women and Gender, Women's Health Research Day.
Int'l Joint Research
