2018 Fiscal Year Annual Research Report
Development of a novel diagnostic kit to detect lymph nodes in thyroid papillary carcinoma
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16K10461
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| Research Institution | Nagasaki University |
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Principal Investigator |
大坪 竜太 長崎大学, 病院(医学系), 助教 (80570043)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
中島 正洋 長崎大学, 原爆後障害医療研究所, 教授 (50284683)
矢野 洋 長崎大学, 病院(医学系), 講師 (50380887)
永安 武 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(医学系), 教授 (80284686)
馬場 雅之 長崎大学, 医歯薬学総合研究科(医学系), 研究協力員 (90771957)
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| Project Period (FY) |
2016-04-01 – 2019-03-31
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| Keywords | 甲状腺乳頭癌 / リンパ節転移 / Semi-dry dot-blot法 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究では、入割したリンパ節の洗浄液中の蛋白を用いて転移を診断する新規手法であるSemi-dry dot-blot(以下、SDB)原法を甲状腺乳頭癌のリンパ節転移診断に応用する。これまでSDB原法を乳癌と肺癌に適応し、乳癌では感度 93.3%・特異度 96.9% ・一致率 96.6% 、肺癌では感度 94.7%、特異度 97.7%、特異度 97.3%と全て90%を超える良好な成績を得た。これを基にSDB原法を抗サイトケラチン19抗体を用いたイムノクロマトグラフ ィーへの適応を行い、乳癌における診断キット（SDBキット）を作成した。臨床検体による評価を行い、論文化した(R. Otsubo, et al. Clin Breast Cancer 2018)。また、長崎大学 腫瘍外科と国内企業が連携し、市販化と保険収載を目指した臨床性能試験を計画中である。
現在までに甲状腺乳頭癌 40症例から161個のリンパ節を採取し、リンパ節を最大割面で二分割し、リンパ節を洗浄した液体に含まれる細胞から蛋白を抽出した。一方洗浄を終えたリンパ節は通常の病理組織診断に提出し、洗浄液を用いたSDB原法と病理組織診断の診断を比較した。なお、SDB原法に使用した抗体はAE1/AE3、抗サイログロブリン抗体、抗TTF-1抗体の3種類で、各々の感度/特異度は、33/100％、50/100％、57/96％であった。昨年度は前述した抗サイトケラチン19抗体を用いたSDBキットを用いて評価し、永久病理標本との比較では感度 69%、特異度 88%であった。SDB原法と比較してSDBキットの感度は高かったが、特異度が低下した。最終的には実臨床において甲状腺乳頭癌におけるセンチネルリンパ節生検と術中迅速診断の必要性がない事から、市販化への移行は難しいと思われる。
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Research Products
(1 results)
