入院期心不全患者における新たな呼吸理学療法の運動耐容能への効果に関する研究

2016 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 16K16442
• Research Institution: Kitasato University
• Principal Investigator: 濱嵜 伸明 北里大学, 大学病院, 主任 (40448973)
• Project Period (FY): 2016-04-01 – 2019-03-31
• Keywords: 患者取り込みの準備 / 研究モニタリングシステムの設置済 / 国際学会への報告 / アウトカム測定精度の向上 / 研究内容修正の倫理審査中

Outline of Annual Research Achievements

本研究は、慢性心不全の急性増悪で入院した患者に対して、吸気筋トレーニングを入院期より開始し運動耐容能への効果および安全性を検証することを目的として行われている。
平成28年度には、本研究のプロトコールを見直し一部修正が必要とされたため、倫理審査の申請を行い、研究モニタリングシステムの設置を終えた。現在、研究内容について臨床試験登録システムへ登録し、患者の取り込みを開始する準備を行っている。加えて、患者のスケジュールに合わせて臨床業務を調整すると同時に、アウトカムの測定に用いる機器を購入し測定精度の向上を図った。
また、本研究で用いる主要アウトカムの有用性に関して、運動生理学的メカニズムを後方視的に検証し、国際学会へ3演題報告した。現在、そのうち2演題について国際誌へ投稿する準備を行っている。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

研究モニタリングシステムの設置を終えたため、研究内容について修正倫理の審査終了後には、患者取り込みを開始できる。

Strategy for Future Research Activity

倫理審査の承認後、直ちに臨床試験登録を行い患者の取り込みを開始する。目標症例数到達まで患者取り込みを継続し、医師や看護師など多職種に加え、効果安全評価委員会の委員と協力して、円滑に、そして安全に研究を実施することに努める。
また、研究から得られた成果、ならびに研究に関連する調査結果を国際学会や国際誌へ積極的に報告する。

Causes of Carryover

研究に用いる物品の購入が年度末となってしまったため、一部の申請を翌年度へ繰り越しとしたことで当該助成金が生じた。
また、論文の投稿準備に時間を要しているため、国際誌へ論文を投稿する際に生じる校正費や論文投稿費が未使用となったことで、当該助成金が生じた。

Expenditure Plan for Carryover Budget

本研究で用いる吸気筋トレーニングの専用機器とアウトカム測定の消耗品、ならびに得られたデータを管理に用いるPC用ソフトを購入するために助成金を使用する。
また、本研究に関連する主要アウトカムの妥当性について検討した結果について、既に国際学会に採択されており学会参加費として助成金を使用する。さらに、国際誌へ論文投稿をするために必要な、校正費や論文投稿費として使用する予定である。

Research Products

• [Journal Article] Utility of SARC-F for Assessing Physical Function in Elderly Patients With Cardiovascular Disease (2017)
  • Author(s): Shinya Tanaka, Kentaro Kamiya, Nobuaki Hamazaki, Ryota Matsuzawa, Kohei Nozaki, Emi Maekawa, Chiharu Noda, Minako Yamaoka-Tojo, Atsuhiko Matsunaga, Takashi Masuda, Junya Ako
  • Journal Title: Journal of the American Medical Directors Association Volume: 18(2) Pages: 176-181
  • DOI: 10.1016/j.jamda.2016.10.019
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Low ankle brachial index is associated with the magnitude of impaired walking endurance in patients with heart failure (2016)
  • Author(s): Shinya Tanaka, Kentaro Kamiya, Takashi Masuda, Nobuaki Hamazaki, Ryota Matsuzawa, Kohei Nozaki, Emi Maekawa, Chiharu Noda, Minako Yamaoka-Tojo, Atsuhiko Matsunaga, Junya Ako
  • Journal Title: International Journal of Cardiology Volume: 224 Pages: 400-405
  • DOI: 10.1016/j.ijcard.2016.09.060
  • Peer Reviewed
• [Journal Article] Prognostic Usefulness of Arm and Calf Circumference in Patients with 65 Years of Age with Cardiovascular Disease (2016)
  • Author(s): Kentaro Kamiya, Takashi Masuda, Yuya Matsue, Nobuaki Hamazaki, Ryota Matsuzawa, Shinya Tanaka, Kohei Nozaki, Emi Maekawa, Chiharu Noda, Minako Yamaoka-Tojo, Atsuhiko Matsunaga, Junya Ako
  • Journal Title: The American journal of cardiology Volume: 119(2) Pages: 186-191
  • DOI: 10.1016/j.amjcard.2016.09.040
  • Peer Reviewed
• [Presentation] Pulmonary function is an independent determinant for chronotropic incompetence during exercise in patients with chronic heart failure (2017)
  • Author(s): Nobuaki Hamazaki, Takashi Masuda, Kentaro Kamiya, Ryota Matsuzawa, Kohei Nozaki, Shinya Tanaka, Minoru Tabata, Emi Maekawa, Chiharu Noda, Minako Yamaoka-Tojo, Junya Ako
  • Organizer: European Society of Cardiology Congress 2017
  • Place of Presentation: Barcelona, Spain
  • Year and Date: 2017-08-26 – 2017-08-30
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Effect of supervised aerobic exercise on respiratory function in patients with chronic heart failure (2017)
  • Author(s): Nobuaki Hamazaki, Takashi Masuda, Kentaro Kamiya, Ryota Matsuzawa, Kohei Nozaki, Shinya Tanaka, Minoru Tabata, Emi Maekawa, Chiharu Noda, Minako Yamaoka-Tojo, Junya Ako
  • Organizer: Japanese Association of Cardiac Rehabilitation 2017 International Session
  • Place of Presentation: 長良川国際会議場・岐阜・岐阜
  • Year and Date: 2017-07-16 – 2017-07-16
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Optimal Cut-off Value of Inspiratory Muscle Strength to Predict Exercise Intolerance in Patients with Chronic Heart Failure (2017)
  • Author(s): Nobuaki Hamazaki, Kentaro Kamiya, Ryota Matsuzawa, Kohei Nozaki, Shinya Tanaka, Emi Maekawa, Takashi Masuda
  • Organizer: The 52nd Congress of Japanese Society of Physical Therapy
  • Place of Presentation: 幕張メッセ・千葉・千葉
  • Year and Date: 2017-05-12 – 2017-05-14
• [Presentation] Increase in Leg Strength after Outpatient Cardiac Rehabilitation Contributes to Improvement of Gait Speed in Patients Aged 75 Years or Older with Cardiovascular Disease (2017)
  • Author(s): Nobuaki Hamazaki, Kentaro Kamiya, Ryota Matsuzawa, Kohei Nozaki, Shinya Tanaka, Emi Maekawa, Takashi Masuda
  • Organizer: The 52nd Congress of Japanese Society of Physical Therapy
  • Place of Presentation: 幕張メッセ・千葉・千葉
  • Year and Date: 2017-05-12 – 2017-05-14
• [Presentation] 入院期心不全患者に対する呼吸筋トレーニングの安全性と効果 (2017)
  • Author(s): 濱崎伸明, 増田卓, 神谷健太郎, 松沢良太, 野崎康平, 田中伸弥, 前川 恵美, 野田千春, 東條美奈子, 阿古潤哉
  • Organizer: 日本心臓リハビリテーション学会 第１回関東甲信越支部地方会
  • Place of Presentation: 大宮ソニックシティ・埼玉・さいたま
  • Year and Date: 2017-02-25 – 2017-02-25
• [Presentation] Respiratory muscle weakness is an independent determinant for decreased parasympathetic activity in patients with chronic heart failure (2016)
  • Author(s): Nobuaki Hamazaki, Takashi Masuda, Kentaro Kamiya, Ryota Matsuzawa, Kohei Nozaki, Shinya Tanaka, Yumi Kamada, Kanae Yabu, Takeshi Nakamura, Minoru Tabata, Emi Maekawa, Chiharu Noda, Minako Yamaoka-Tojo, Junya Ako
  • Organizer: American Heart Association Scientific Sessions 2016
  • Place of Presentation: New Orleans, Louisiana
  • Year and Date: 2016-11-12 – 2016-11-16
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Supervised aerobic exercise after hospital discharge improves pulmonary and respiratory muscle function in patients with chronic heart failure (2016)
  • Author(s): Nobuaki Hamazaki, Takashi Masuda, Kentaro Kamiya, Ryota Matsuzawa, Kohei Nozaki, Shinya Tanaka, Yumi Kamada, Kanae Yabu, Takeshi Nakamura, Minoru Tabata, Emi Maekawa, Chiharu Noda, Minako Yamaoka-Tojo, Junya Ako
  • Organizer: American Heart Association Scientific Sessions 2016
  • Place of Presentation: New Orleans, Louisiana
  • Year and Date: 2016-11-12 – 2016-11-16
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Respiratory Muscle Weakness Increases Dead-space Ventilation Ratio Aggravating Ventilation-perfusion Mismatch during Exercise in Patients with Chronic Heart Failure (2016)
  • Author(s): Nobuaki Hamazaki, Takashi Masuda, Kentaro Kamiya, Ryota Matsuzawa, Kohei Nozaki, Shinya Tanaka, Kanae Yabu, Takeshi Nakamura, Minoru Tabata, Emi Maekawa, Chiharu Noda, Minako Yamaoka-Tojo, Junya Ako
  • Organizer: European Society of Cardiology Congress 2016
  • Place of Presentation: Rome, Italy
  • Year and Date: 2016-08-27 – 2016-08-31
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] Dead-space ventilation ratio as a determinant for exercise intolerance in chronic heart failure (2016)
  • Author(s): Nobuaki Hamazaki, Takashi Masuda, Kentaro Kamiya, Ryota Matsuzawa, Kohei Nozaki, Shinya Tanaka, Takami Iwamura, Mari Kawano, Akiko Igarashi, Ayako Akiyama, Kanae Yabu, Takeshi Nakamura, Emi Maekawa, Chiharu Noda, Minako Yamaoka-Tojo, Junya Ako
  • Organizer: Japanese Association of Cardiac Rehabilitation 2016 International Session
  • Place of Presentation: 東京国際フォーラム・東京
  • Year and Date: 2016-07-17 – 2016-07-17
  • Int'l Joint Research
• [Presentation] 重複障害を有する患者に対する心臓リハビリテーション―理学療法士の役割― (2016)
  • Author(s): 濱崎伸明，増田卓，神谷健太郎，松沢良太，野崎康平，田中伸弥，河野真理，五十嵐亜希子，岩村貴美，前川恵美，松永篤彦，阿古潤哉
  • Organizer: 第22回日本心臓リハビリテーション学会学術集会
  • Place of Presentation: 東京国際フォーラム・東京
  • Year and Date: 2016-07-16 – 2016-07-17
  • Invited