2016 Fiscal Year Research-status Report
脳損傷患者へのアトモキセチン内服および磁気刺激とリハビリテーション併用療法の検討
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16K16444
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| Research Institution | Jikei University School of Medicine |
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Principal Investigator |
山田 尚基 東京慈恵会医科大学, 医学部, 助教 (90756149)
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| Project Period (FY) |
2016-04-01 – 2019-03-31
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| Keywords | 脳卒中後遺症 / リハビリテーション / アトモキセチン / 経頭蓋磁気刺激 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本年度は脳卒中後の慢性期失語症患者に対する集中的な言語療法（ST）とアトモキセチン併用投与の安全性、実現可能性と有効性を示した。さらに、損傷部周囲を中心に脳内皮質血流は本介入後に増加することがわかった。対象は左大脳半球に脳卒中の既往がある運動性失語症の4例とした。入院の2週間前からアトモキセチン投与を開始し、その後の入院期間中は毎日、ST（120分/日、一対一訓練）を実施した。言語機能は、入院の前、入院日、退院日に評価した。入院の2週間前、退院日に各患者の皮質血流を、脳画像検査で計測した。アトモキセチンは、心血管系に大きな影響を与えることなく脳内アドレナリン濃度を増加させる薬物であり、これの内服が脳の機能変化を意味する可塑性を高めることもすでに確認されている。脳卒中後遺症患者を対象としてアトモキセチンを投与し、それが神経症状の回復に与える影響を検討した報告はみられていない。よって、アトモキセチンの内服というより簡便な方法で脳の可塑性を安全に高め、リハビリテーション併用療法が行えれば、これまで治療できなかった多くの脳損傷に起因する障害の治療に貢献できるものと予想される。さらに、記憶障害、注意障害、遂行機能障害、アパシー（無気力）などを呈する脳損傷後高次脳機能障害患者を対象として、経頭蓋磁気刺激といった非侵襲性の刺激法を治療的に併用して用いたという報告は国内外のいずれにおいても例をみない。脳卒中後上肢麻痺および失語症に対するTMS治療の成績をみると、高次脳機能障害に対してもTMSが治療的に適用できる可能性が期待される。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
１）アトモキセチン内服下でのリハびりテーション（以下リハ）の安全性と有用性を確認する。 アトモキセチン内服投与による副作用出現の有無を随時観察し、アトモキセチンを1日40～120mg内服投与する（投与量は、1～2週間ごとに漸増する）。リハ科病棟に2週間入院のうえで、リハを入院1日あたり120分に加えて・各々自主トレーニング120分を日曜を除いて毎日施行し、安全に施行できることを確認し、有用性についても治療介入前後での機能評価結果を用いて統計解析にて判定する。２）アトモキセチン内服下でのrTMSとリハ併用療法の安全性と有用性を評価する。上記に加え、入院1日あたり反復性経頭蓋磁気刺激をアトモキセチン内服下に連日20分×2回を午前・午後で日曜を除いて毎日施行し、安全に施行でき、かつ治療法として有用であるかも治療介入前後での機能評価結果を用いて統計解析にて判定する。この際、プラセボ刺激用のTMSコイルを用いてrTMS刺激有無での有意差があるかも統計解析する。
３）アトモキセチン内服の有無でのrTMSとリハ併用療法の効果比較を検討する。上記治療法にアトモキセンの投与群と非投与群に分けて、2群間での機能改善における効果を治療介入前後での機能評価結果を用いて統計解析にて判定する。
上記の３つが本研究の目的であるが、少人数ではあるが、アトモキセチン併用リハ療法の安全性と有効性を検討した研究は海外論文として受理された(Yamada N,et al. Int J Neurosci.2016 Sep;126(9):829-38)。
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| Strategy for Future Research Activity |
以下の本研究の目的である２と３について今後研究を推進していく。
２）アトモキセチン内服下でのrTMSとリハ併用療法の安全性と有用性を評価する。
上記に加え、入院1日あたりrTMS(当講座がこれまで施行してきた方法)をアトモキセチン内服下に連日20分×2回を午前・午後で日曜を除いて毎日施行し、安全に施行でき、かつ治療法として有用であるかも治療介入前後での機能評価結果を用いて統計解析にて判定する。この際、プラセボ刺激用のTMSコイルを用いてrTMS刺激有無での有意差があるかも統計解析する。
３）アトモキセチン内服の有無でのrTMSとリハ併用療法の効果比較を検討する。
上記治療法にアトモキセンの投与群と非投与群に分けて、2群間での機能改善における効果を治療介入前後での機能評価結果を用いて統計解析にて判定する。
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| Causes of Carryover |
使用する研究医療機器の金額が定価より低く購入でき、必要な医療統計ソフトを次年度以降に購入検討することとしたため。
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| Expenditure Plan for Carryover Budget |
予定した研究費使用計画に合わせて、医療統計ソフト等の購入および学会発表での旅費に使用する予定である。
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Research Products
(1 results)
