肺がんにおける抗PD-1抗体の効果予測因子の発見

2016 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 16K18455
• Research Institution: Nagasaki University
• Principal Investigator: 池田 喬哉 長崎大学, 病院(医学系), 助教 (00773871)
• Project Period (FY): 2016-04-01 – 2018-03-31
• Keywords: プロトコール作成 / 倫理委員会承認 / 症例集積開始

Outline of Annual Research Achievements

抗PD-1抗体である二ボルマブはT細胞表面にある抑制性の免疫チェックポイントであるPD-1を阻害することで抗腫瘍免疫応答を増強し高い抗腫瘍効果を示す。肺がんに対し保険適応となる見通しであるが、効果予測因子が見つかっていない。イムノコンプレキソーム解析法は患者の血清から免疫複合体を捕集し抗原タンパク質を同定する方法である。イムノコンプレキソーム解析法を用いて二ボルマブを投与する患者の免疫複合体を解析することでその効果予測因子を同定できると考える。そこで、①二ボルマブ投与予定の肺がん患者の血清から免疫複合体を捕集し抗原タンパク質を同定する、②抗原タンパク質と治療効果について解析する。③前記①②より二ボルマブの効果予測因子を明らかにする、を目的とし研究を計画した。
研究計画としては、二ボルマブ投与予定の肺がん患者から文書による同意を得る。そしてこれらの患者から二ボルマブ開始前の血清を採取し、イムノコンプレキソーム解析法を用いて免疫複合体を捕集し、抗原タンパク質の同定を行う。また、それらと二ボルマブの治療効果とを合わせて解析し二ボルマブの効果予測因子の同定を行うこととした。平成28年度の計画としてはプロトコールの作成と倫理委員会での承認までとしていたが、プロトコール作成後、倫理委員会で承認を得た後、症例集積を開始している。現在23例の登録を終了している。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

プロトコールの作成が終了し倫理委員会での承認も終了している。当初の計画では平成28年度は倫理委員会の承認までを予定としていたが、その後症例の集積も開始している。現在、23例の登録が終了している。

Strategy for Future Research Activity

症例の集積は比較的順調に進んでおり、すでに収集された検体から免疫複合体の解析を開始する。また、それらのデータと患者の臨床情報、治療効果との関連性について統計解析を行う。

Causes of Carryover

次年度使用額が生じた理由として、今年度予定していたプロトコール作成と倫理委員会での承認に加え次年度行う予定であった症例の集積も開始したため、予定していた関連学会への参加ができなかったため。

Expenditure Plan for Carryover Budget

平成２９年度は検体の解析も行うため主に試薬などの物品費として使用するとともにデータ解析の結果を学会で報告も行う予定で旅費での使用を予定している。