2018 Fiscal Year Research-status Report
経口摂取不可能なせん妄・抑うつ患者に対するミアンセリン坐剤の開発
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16K18958
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| Research Institution | Showa University |
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Principal Investigator |
縄田 修一 昭和大学, 薬学部, 講師 (10744386)
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2016-04-01 – 2020-03-31
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| Keywords | ミアンセリン / 坐剤 / 高齢者 / 薬物動態 / 経口摂取困難 / せん妄 / 抑うつ |
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| Outline of Annual Research Achievements |
下記、昨年までの研究成果について、英語論文として日本臨床薬理学会の「臨床薬理」雑誌に投稿を準備し、投稿し、受理された。
Clinical Pharmacokinetics of Mianserin Suppositories in Healthy Older Japanese Male Adults：A Pilot Study
D.Ichikura, S.Nawata, N. Kohyama, M.Tokunaga, N.Hida, T.Yamazaki, S.Takenoshita, N.Uchida, A.Minemura, T.Sasaki (Jpn J Clin Pharmacol ther. 52(2):23-30, 2019)
（概要）
【方法】ミアンセリン坐剤は、ホスコ®H15を基剤としてテトラミド®錠粉砕物0.2g（20mg成分）を混合し、1.4g/個に調製した。薬物動態試験は、縄田ら1)の行った健康成人男性における薬物動態1)を確認後、健康高齢男性3名を対象にパイロット試験を実施した。血中濃度は、投与前、投与0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 10,24, 36, 48時間後に採血した。GS-MSで測定をした。血中濃度測定と同時に被験者の鎮静状況を調査した。なお、本研究は倫理委員会の承認（B-2016-015）を得て、UMIN臨床試験(No.000026579)に登録の上、実施した。【結果】健康高齢男性の薬物動態は、最高血中濃度(Cmax)7.0 ± 1.4 ng/mL、最高血中濃度到達時間(tmax)14.7時間、AUC0-∞ 224.9 ± 35.9 h・ng/mLであった。血中濃度に相関した鎮静作用は認められなかった。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
予定していた論文投稿後の編集者とのやり取りに時間がかかり、2019年3月に掲載となったため。
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| Strategy for Future Research Activity |
本研究で行っていた研究は、上記の通り論文掲載となったので、臨床での応用を進める。
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| Causes of Carryover |
今年度は、予定していた論文の投稿に時間がかかり、投稿は受理されて掲載されたが、掲載料などの支払いが済んでいないことや学会での発表が終わっていないため、残金が発生した。
来年度は、論文掲載料の支払い及び院内製剤として実際にミアンセリン坐剤を臨床使用するために必要な諸経費および成果に関する学会発表に関連する旅費等に使用する。
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