カルバペネム耐性腸内細菌科細菌感染症の臨床疫学的検討

2016 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 16K21652
• Research Institution: National Center for Global Health and Medicine
• Principal Investigator: 早川 佳代子 国立研究開発法人国立国際医療研究センター, その他部局等, その他 (70646778)
• Project Period (FY): 2016-04-01 – 2019-03-31
• Keywords: カルバペネム耐性腸内細菌科細菌 / カルバペネム / 多剤耐性菌

Outline of Annual Research Achievements

本研究では日本国内においてカルバペネム耐性腸内細菌科細菌(CRE: Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae)が臨床検体より分離された患者について、CREの臨床疫学・感染管理、有効な治療法、微生物学的評価に関する検討を行うことを目的としている。本研究で用いるCREの定義としてはメロペネムのMIC値が２μg/ml以上の腸内細菌科細菌とする。
初年度にあたる２０１６年度には、多施設研究の枠組み作り、症例登録フォームの作成、各施設での倫理委員会承認を行い、症例登録を開始した。２０１６年３月までに計9施設での倫理委員会承認を得て、計２０症例の症例を登録している。２０１７年度には、これまでに登録された症例のCRE菌株の微生物学的解析（カルバペネマーゼ遺伝子の保有の有無、カルバペネマーゼ遺伝子のタイプ、薬剤感受性検査等）を予定している。また、これまでに登録された症例に関し、CRE感染症の臨床的インパクトや有効な治療に関わる項目（死亡率、侵襲的処置の必要性、感染後在院日数、再入院率、治療に用いられた抗菌薬使用歴）、感染リスク因子に関わる項目（患者背景因子、基礎疾患、医療施設曝露歴、抗菌薬投与歴、医療デバイスの使用歴、手術歴や手技歴等）の臨床疫学的情報に関して、多施設データの統合を行う。研究は計画通り進行しており、2017年度には引き続き多施設での前向きの症例登録を予定している。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

当初の計画では以下の様に予定しており、計画通りに進捗しているため。

平成28年4月～6月：症例登録準備期間
平成28年7月～平成30年9月：症例登録予定期間
平成30年10月～平成31年3月：データ解析予定期間

Strategy for Future Research Activity

研究計画通り平成30年9月までは、多施設での症例登録を予定している。平成29年度には、各施設における現時点までの検出分の菌株、臨床情報に関し、統合及び中間解析を行う予定である。

Causes of Carryover

当初、菌株の中間解析を2016年3月までに予定していたが、その時点で登録症例がなかった参加施設もあったため、菌株の中間解析を2017年6月に変更した。このため、解析に関わる消耗品等分の計上が2016年度になされなかった。

Expenditure Plan for Carryover Budget

2017年度に菌株の中間解析を行うことで、繰り越しとなった使用額分を使用予定である。